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技術團隊介紹

微珂咨詢公司擁有資深的技術團隊，團隊成員大多有國際知名第三方認證機構從業經驗，在醫療器械認證咨詢、注冊咨詢、質量管理體系咨詢、檢測整改咨詢領域有著豐富的技術經驗、良好的聲譽、豐富的客戶資源。

公司憑借科學而嚴密的商務溝通、項目管理規范及客戶服務體系,資深工程師全程跟蹤指導，為行業用戶提供全方位高效服務。

醫療器械高級咨詢師建立獨立的咨詢團隊，為醫療器械生產企業等各類醫療器械提供包括歐盟、美國等國的法規咨詢輔導服務。專注于醫療器械歐盟CE認證咨詢、美國FDA注冊咨詢、NMPA注冊咨詢、ISO 13485認證咨詢及各細則要求、特殊過程確認咨詢、滅菌確認咨詢、包裝驗證咨詢、風險管理咨詢、軟件評估咨詢等。