祝：微珂舉辦《歐盟醫療器械新法規MDR研討會》杭州專場-圓滿結束近兩年，國內外醫療器械法規變化巨大，對于醫療器械廠家及從業人員來說，都面臨著比較大的挑戰，針對2020年將要全面實施的歐盟醫療器械新法規MDR （2017/745/EU），微珂醫械將全面協助企業解決法規相關問題，攜手企業與各大機構共同成長！一、會議內容及
公司新聞
地址 ：上海市靜安區平陸路889號（上海靜安華發中心）901室
郵件 ：owen.he@microkn.com
手機 ：18017580586
祝：微珂舉辦《歐盟醫療器械新法規MDR研討會》杭州專場-圓滿結束近兩年，國內外醫療器械法規變化巨大，對于醫療器械廠家及從業人員來說，都面臨著比較大的挑戰，針對2020年將要全面實施的歐盟醫療器械新法規MDR （2017/745/EU），微珂醫械將全面協助企業解決法規相關問題，攜手企業與各大機構共同成長！一、會議內容及
祝賀蘇州高新區歐盟醫療器械新法規MDR研討會圓滿結束2019年8月2日，由微珂企業管理咨詢（上海）有限公司舉辦的蘇州高新區歐盟醫療器械新法規MDR研討會成功舉辦。圖片一圖片二圖片三近兩年，國內外醫療器械法規變化巨大，對于醫療器械廠家及從業人員來說，都面臨著比較大的挑戰，針對2020年將要全面實施的歐盟醫療器械
6月15號 微珂醫械攜手常州飛凡，《醫療器械風險管理培訓班》圓滿結束！關注：微珂器械服務，了解更多醫療咨詢目前，貫穿醫療器械全壽命周期始終的風險管理要求早已是質量管理體系標準及國內外法規中的基本要求，各醫療器械企業絕不能僅僅將其理解為是產品注冊及認證過程中所提交的一份報告。特別是ISO13485:2016版，新的歐盟
上海微珂攜手常州飛凡，《醫療器械設計和開發技術培訓班》圓滿結束！關注：微珂器械服務，了解更多醫療咨詢近年來，飛行檢查在各國醫療器械法規監管中的執行力度越來越大，在FDA、歐盟、國家局、各省局飛行檢查結果中，設計開發多出現缺陷，越來越多的企業開始意識到，在醫療器械產品開發過程中合規的重要性。為幫助醫療器械
在中國寧波攜手寧波醫療器械行業協會帶來一場有關MDR的深度探討。 參加過微珂咨詢培訓MDR專場的小伙伴們都知道，整場培訓非常精彩，同時亦是干貨滿滿。培訓內容：歐洲醫療器械市場情況介紹歐盟公告機構（NB）及歐盟公報OJ的介紹MDR法規的出臺背景MDR基于MDD的變化點解讀全新要求MDR的分類要求MDR符合性評價途徑
在全球醫療器械市場中，歐盟無疑是一個舉足輕重的角色，其嚴格的醫療器械監管體系為消費者提供了強有力的安全保障。而歐盟醫療器械CE認證，則是這一體系中至關重要的環節。下面讓小編來帶您簡單的了解一下，希望可以對您有所幫助。CE認證不僅是醫療器械在歐洲市場上合法銷
口罩CE認證是口罩產品進入歐洲市場的法律要求，它確保口罩符合歐盟的安全、健康及環保標準。該認證通過嚴格的技術文件審查、產品測試及（可能的）工廠檢查，驗證口罩的質量與合規性，從而為企業贏得市場準入，增強市場競爭力，并促進國際貿易的順利進行。口罩CE認證對于企業的影響是多方面的，以下
