近期,微珂咨詢與EMERGO咨詢簽署合作協議,雙方達成戰略合作伙伴關系,約定在醫療器械法規市場緊密合作,充分融合雙方的優勢資源、能力、技術、共同打造行業領先的醫療器械解決方案,為醫療器械行業發展筑牢安全底座。
根據協議內容,微珂咨詢與EMERGO咨詢將在全球醫療器械咨詢服務行業中進行深入合作,實現優勢互補,共同提升雙方整體實力,實現共贏發展。
在全球醫療器械行業高速發展的同時,醫療器械法規認證是驅動行業發展的主要引擎之一。
此次強強合作被賦予更多期待。隨著醫療器械產業化的高速推進,急需高效率解決醫療器械法規認證等問題 ,醫療器械法規認證咨詢是企業發展的最佳選擇。
尤其是后疫情時代,各個國家對醫療器械行業的高度重視和支持。此次合作,不僅為雙方在全球醫療器械咨詢市場的發展注入強勁動力,也勢必通過雙方技術優勢互補和深度融合,為整個醫療器械行業推進更好的發展,打造最好最便捷的咨詢服務。
Emergo介紹
Emergo by UL是專注于全球醫療器械與IVD合規,具全球領導地位的法規咨詢公司。
微珂咨詢介紹
微珂醫藥器械咨詢平臺,旗下公司:微珂健康科技(上海)有限公司、微珂醫藥技術服務(上海)有限公司、上海微珂醫療信息咨詢有限公司、等。專業從事醫療器械產品定制式法規及注冊咨詢服務,提供法規及標準的培訓,具體服務領域包括:醫療器械歐盟CE(MDR、IVDR)認證咨詢、臨床評價、ISO 13485醫療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊(包括510K、QSR 820等)、產品檢測整改(電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等);國內注冊NMPA(臨床方案CRO、產品注冊證、生產許可證、進口注冊)。