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01產品分類規則● 規則應用由器械的預期使用目的決定● 如果器械是和其他器械配合使用，分類規則分別適用于每種器械● 附件可以和其他一起使用的器械分開單獨分類● 啟動或影響某種器械的軟件與器械屬于同一類型02產品分類準則時 間：暫時（<60分鐘）、短期（<30天）、長期（>

6月6日，上海微珂醫療器械服務集團與杭州海辰生物醫藥產業園以杭州海辰商業管理有限公司、杭州問源生物醫療科技有限公司為主體簽定了戰略合作協議。雙方約定深度整合各自資源，共享資源信息，攜手提供客戶在醫療行業需求領域的專業化服務。杭州海辰商業管理有限公司聯合創始人、杭州問源生物醫療科技有限公司創始人許帥，上

近日，喜訊連連，由微珂咨詢牽頭并共同參與的經皮神經電刺激器Transcuataneous electrical nerve stimulation（簡稱TENS）項目成功獲美國食品藥品監督管理局（FDA）510k批準。項目從FDA接受資料開始評審到批準，前后62天，一次性通過。所謂的FDA510K編碼是美國食品藥品化枚品(FDC)行動委員會的法案章,這個法案的章恰好在美國

新年伊始，喜事連連，2022年1月11日，由TUV南德傳來好消息，由上海微珂咨詢（Microkn）提供咨詢服務的某牙科設備公司的牙科動力器械成功獲得頒發的CE-MDR證書。該企業是一家老牌的醫療器械公司，是全球牙科設備領跑企業，專注于做牙科產品，因為專注，所以在牙科設備領域聲名顯赫。發展到現在該公司已經成為一家集研發

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展會介紹2021年10月13-16日，第85屆CMEF中國國際醫療器械（秋季）博覽會將在深圳國際會展中心盛大舉行，本屆大會延續“創新科技 智領未來”的主題，將聚合全球20余個國家和地區的4000余家優質參展企業。CMEF已成為醫療行業內的專業醫療采購貿易平臺、企業形象發布地以及專業信息集散地和學術、技術交流平臺。微珂受邀參加了