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泰州《歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR研討會(huì)》圓滿(mǎn)結(jié)束近兩年，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)變化巨大，對(duì)于醫(yī)療器械廠家及從業(yè)人員來(lái)說(shuō)，都面臨著比較大的挑戰(zhàn)，針對(duì)2020年將要全面實(shí)施的歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR （2017/745/EU），微珂醫(yī)械將全面協(xié)助企業(yè)解決法規(guī)相關(guān)問(wèn)題，攜手企業(yè)與各大機(jī)構(gòu)共同成長(zhǎng)！一、會(huì)議內(nèi)容及日程安排 時(shí)間：9月26日
祝：微珂舉辦《歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR研討會(huì)》杭州專(zhuān)場(chǎng)-圓滿(mǎn)結(jié)束近兩年，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)變化巨大，對(duì)于醫(yī)療器械廠家及從業(yè)人員來(lái)說(shuō)，都面臨著比較大的挑戰(zhàn)，針對(duì)2020年將要全面實(shí)施的歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR （2017/745/EU），微珂醫(yī)械將全面協(xié)助企業(yè)解決法規(guī)相關(guān)問(wèn)題，攜手企業(yè)與各大機(jī)構(gòu)共同成長(zhǎng)！一、會(huì)議內(nèi)容及
祝賀蘇州高新區(qū)歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR研討會(huì)圓滿(mǎn)結(jié)束2019年8月2日，由微珂企業(yè)管理咨詢(xún)（上海）有限公司舉辦的蘇州高新區(qū)歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR研討會(huì)成功舉辦。圖片一圖片二圖片三近兩年，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)變化巨大，對(duì)于醫(yī)療器械廠家及從業(yè)人員來(lái)說(shuō)，都面臨著比較大的挑戰(zhàn)，針對(duì)2020年將要全面實(shí)施的歐盟醫(yī)療器械
6月15號(hào) 微珂醫(yī)械攜手常州飛凡，《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班》圓滿(mǎn)結(jié)束！關(guān)注：微珂器械服務(wù)，了解更多醫(yī)療咨詢(xún)目前，貫穿醫(yī)療器械全壽命周期始終的風(fēng)險(xiǎn)管理要求早已是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)內(nèi)外法規(guī)中的基本要求，各醫(yī)療器械企業(yè)絕不能僅僅將其理解為是產(chǎn)品注冊(cè)及認(rèn)證過(guò)程中所提交的一份報(bào)告。特別是ISO13485:2016版，新的歐盟
上海微珂攜手常州飛凡，《醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)技術(shù)培訓(xùn)班》圓滿(mǎn)結(jié)束！關(guān)注：微珂器械服務(wù)，了解更多醫(yī)療咨詢(xún)近年來(lái)，飛行檢查在各國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)監(jiān)管中的執(zhí)行力度越來(lái)越大，在FDA、歐盟、國(guó)家局、各省局飛行檢查結(jié)果中，設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)多出現(xiàn)缺陷，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始意識(shí)到，在醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中合規(guī)的重要性。為幫助醫(yī)療器械
在中國(guó)寧波攜手寧波醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)帶來(lái)一場(chǎng)有關(guān)MDR的深度探討。 參加過(guò)微珂咨詢(xún)培訓(xùn)MDR專(zhuān)場(chǎng)的小伙伴們都知道，整場(chǎng)培訓(xùn)非常精彩，同時(shí)亦是干貨滿(mǎn)滿(mǎn)。培訓(xùn)內(nèi)容：歐洲醫(yī)療器械市場(chǎng)情況介紹歐盟公告機(jī)構(gòu)（NB）及歐盟公報(bào)OJ的介紹MDR法規(guī)的出臺(tái)背景MDR基于MDD的變化點(diǎn)解讀全新要求MDR的分類(lèi)要求MDR符合性評(píng)價(jià)途徑
第81屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械春季博覽會(huì)CMEF圓滿(mǎn)落幕！
在全球市場(chǎng)中，特別是對(duì)于涉及醫(yī)療器械、藥品、食品及化妝品等產(chǎn)品的企業(yè)而言，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，簡(jiǎn)稱(chēng)FDA）的注冊(cè)是至關(guān)重要的。FDA注冊(cè)不僅是對(duì)產(chǎn)品安全性和有效性的認(rèn)可，更是企業(yè)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的必要條件。下面，我們將對(duì)FDA注冊(cè)咨詢(xún)進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。&nb
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