現在大家的經濟都有了一定變化，從生活更方面都能體現出來，就說市場上的玩具吧！為了孩子的安全，玩具流入市場都是需要進行各項安全檢查認證的，北美和歐洲是世界玩具消費非常大的兩個地區，也是世界非常大的兩個玩具進口地區。美國fda告訴你中國作為玩具的制造大國，占領了美國玩具市場的1/3左右。玩具銷往美國需要進行美
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現在大家的經濟都有了一定變化，從生活更方面都能體現出來，就說市場上的玩具吧！為了孩子的安全，玩具流入市場都是需要進行各項安全檢查認證的，北美和歐洲是世界玩具消費非常大的兩個地區，也是世界非常大的兩個玩具進口地區。美國fda告訴你中國作為玩具的制造大國，占領了美國玩具市場的1/3左右。玩具銷往美國需要進行美
一、課程組織主辦單位：無錫市惠山生命科技園承辦單位：微珂醫藥技術服務（上海）有限公司二、參加對象醫療器械企業負責人、管理者代表、注冊專員，研發人員、技術人員、等相關人員。三、時間安排2020年12月29日（周二），下午13:00-13: 30簽到13:30-16: 20培訓16:20-16: 40 答疑四、授課地點惠山大道1699號惠山
MDR新進程_EUDAMED首個模塊即將投入使用根據MDR第 30 條，所述的經濟運營商電子登記系統。EUDAMED將提高歐盟市場上有關醫療器械的信息的透明度和協調性。根據MDR的規定，理論上包括制造商、經銷商和歐代在內的所有經營者都應當在Eudamed中進行注冊并及時更新資料。原定于2020年3月28日上線的Eudamed歐盟數據庫已
醫療器械每一個國家都需要，因為這都是醫院的必需品，因為現在疫情的原因，醫療器械更需要備好！歐洲是世界第二大醫療器械市場，擁有5億人口，20多種語言，32個國家，而且（幸運的是）只有一個批準程序。這個簡短的視頻為您提供了歐洲CE標記過程的高級概述，因為它目前在醫療設備指令（93/42/EEC）下。我們將討論器件的調節
你的公司是生產醫療器械的嗎？你知道醫療器械是需要經過認證的嗎？國內醫療器械注冊流程你知道多少？就說體外診斷試劑吧，體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使
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質量管理體系只是一個總稱，因為這個管理體系還分為很多，不同的公司從事行業的不同所以會有不同的體系認證！質量管理體系的要求你知道多少？如果這個管理體系沒有特點，為什么企業還要認證呢？質量管理體系（Quality Management System,QMS)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現
質量管理體系有很多，比如說ISO9001體系認證，還有今天我們要詳細說明的ISO13485質量管理體系認證！你知道ISO13485質量管理體系認證是一個怎么樣的認證嗎？ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。該標準由SCA/TC
