喜訊連連捷報傳，佳績頻頻榮譽添。近日，從公告機構及我司合作客戶處傳來喜訊，國內頭部級制造商電動吸引器產品順利取得MDR認證證書。這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，制造商可順利進軍海外市場，推進產品成功進入歐盟市場。
CE-MDR證書是歐洲共同體頒發的產品質量標志，它不僅是對產品安全性和符合性的一種認證，更是打開歐洲市場大門的重要通行證。而獲得CE-MDR證書的背后，離不開企業醫療團隊的堅持不懈和對卓越品質的不懈追求。在產品研發過程中，醫療器械企業嚴格按照歐盟的相關指令和標準進行設計和生產，確保了產品的安全性、有效性和可靠性。
微珂咨詢（Microkn）面向國內醫療器械制造商，可提供MDR認證咨詢的相關服務有：MDR法規下CE技術文檔建立，MDR法規下臨床評價及整改，MDR法規下質量管理體系輔導，以及一系列專業的培訓和技術服務，助力制造商分階段滿足法規要求，精準規避審核風險，高效通過監管方的審評。。經過該項目的梳理和總結，微珂的團隊對于承接該類器械更具信心了。同時也要感謝TUV南德公司審核專家，他們通過敬業和嚴謹的工作，以及迅捷的項目管理和發證速度，為中國醫療器械企業助力護航，邁出了敲開歐盟國際市場大門的堅實一步。
