新年新景，新春伊始，微珂再次助力動態(tài)血糖監(jiān)測,即連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)企業(yè)獲得Intertek頒發(fā)的MDSAP證書，認(rèn)證范圍包括美國、澳大利亞、加拿大、巴西和日本五國。

醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP由國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇(IMDRF)發(fā)起，是美國、澳大利亞、巴西、加拿大、日本五國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可并加入的一套新審核程序。此次成功拿下MDSAP證書，意味著制造商的質(zhì)量體系得到了多國監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可，為其海外市場拓展注入強(qiáng)大動力。

微珂服務(wù)集團(tuán)，成立十年，致力和引領(lǐng)醫(yī)療器械注冊服務(wù)、法規(guī)咨詢、質(zhì)量體系、測試等各領(lǐng)域，已形成醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式、深入、全面、定制式技術(shù)咨詢服務(wù)。

本次項(xiàng)目的順利完成背后離不開雙方親密無間的默契合作，感謝制造商項(xiàng)目組全體成員高度重視和高效配合，加上微珂咨詢高效優(yōu)質(zhì)負(fù)責(zé)的法規(guī)服務(wù)，雙方協(xié)力齊心，共創(chuàng)佳績。最終助力制造商成功邁出了敲開-國際市場大門的堅(jiān)實(shí)一步。

十年磨礪，再續(xù)新篇！微珂會為您提供全程輔導(dǎo)，協(xié)助您完成醫(yī)療器械在全球多個(gè)國家的注冊準(zhǔn)入工作，并讓您的產(chǎn)品最終獲得各國的批準(zhǔn)，順利拿到進(jìn)入國際市場的入場券。