在上期線上直播培訓(xùn)中微珂咨詢講師講解了《無菌醫(yī)療器械CE認(rèn)證》受到了各企業(yè)學(xué)習(xí)人員一致認(rèn)可。所以微珂在6月11日(周五)將繼續(xù)呈現(xiàn)一場精彩的《有源醫(yī)療器械MDR準(zhǔn)備》培訓(xùn),助力各企業(yè)持續(xù)發(fā)展成長,歡迎準(zhǔn)時收看!名額有限,先報先得哦!
時間安排
2021年6月8日(周二),下午
13:00-16: 00 培訓(xùn)
13:00~16:00培訓(xùn)主題:有源醫(yī)療器械MDR準(zhǔn)備
1.有源設(shè)備GSPRs 條款識別講解
2. MDD轉(zhuǎn)MDR體系準(zhǔn)備
3. MDR技術(shù)文檔準(zhǔn)備
13:40-16:00 答疑交流
參會對象
醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)總監(jiān)、項(xiàng)目工程師、研發(fā)人員、工藝人員、技術(shù)及法規(guī)等相關(guān)人員。
會議費(fèi)用
免費(fèi)
報名方式
(長按或掃碼下方二維碼進(jìn)行預(yù)約報名,名額有限先到先得)
講師介紹
微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 項(xiàng)目經(jīng)理 陳老師
工作經(jīng)驗(yàn)
工作經(jīng)驗(yàn)
制藥工程專業(yè)
100+ 企業(yè)輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)
獨(dú)立的創(chuàng)新III類器械NMPA注冊經(jīng)驗(yàn)
國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量主管
新華聯(lián)制藥質(zhì)量專員
醫(yī)療器械高級咨詢師,器械注冊法規(guī)講師,從事醫(yī)療器械法規(guī)工作近十年。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供法規(guī)咨詢服務(wù)數(shù)年,包括MDD、MDR、510(k)、NMPA注冊和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)的法規(guī)咨詢。輔導(dǎo)多家企業(yè)獲得IIa、IIb、III類醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書,II類510(k)、及二、三類NMPA注冊證