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       在上期線上直播培訓中微珂咨詢講師講解了《無菌醫療器械CE認證》受到了各企業學習人員一致認可。所以微珂在6月11日(周五)將繼續呈現一場精彩的《有源醫療器械MDR準備》培訓,助力各企業持續發展成長,歡迎準時收看!名額有限,先報先得哦!


時間安排

2021年6月8日(周二),下午

13:00-16: 00 培訓


13:00~16:00培訓主題:有源醫療器械MDR準備


1.有源設備GSPRs 條款識別講解


2. MDD轉MDR體系準備


3. MDR技術文檔準備



13:40-16:00 答疑交流


參會對象

醫療器械企業研發總監、項目工程師、研發人員、工藝人員、技術及法規等相關人員。


會議費用

免費


報名方式


(長按或掃碼下方二維碼進行預約報名,名額有限先到先得)

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講師介紹

微珂醫藥技術服務(上海)有限公司 項目經理 陳老師


工作經驗

工作經驗

制藥工程專業

100+ 企業輔導經驗

獨立的創新III類器械NMPA注冊經驗

國內知名醫療器械企業質量主管

新華聯制藥質量專員


醫療器械高級咨詢師,器械注冊法規講師,從事醫療器械法規工作近十年。為醫療器械生產企業提供法規咨詢服務數年,包括MDD、MDR、510(k)、NMPA注冊和生產質量管理規范等相關的法規咨詢。輔導多家企業獲得IIa、IIb、III類醫療器械CE認證證書,II類510(k)、及二、三類NMPA注冊證


醫療器械CE注冊


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