在上期線上直播培訓(xùn)中微珂咨詢講師講解了《無菌醫(yī)療器械CE認(rèn)證》受到了各企業(yè)學(xué)習(xí)人員一致認(rèn)可。所以微珂在6月11日（周五）將繼續(xù)呈現(xiàn)一場精彩的《有源醫(yī)療器械MDR準(zhǔn)備》培訓(xùn)，助力各企業(yè)持續(xù)發(fā)展成長,歡迎準(zhǔn)時收看！名額有限，先報先得哦！

時間安排

2021年6月8日（周二），下午

13:00-16: 00 培訓(xùn)

13:00~16:00培訓(xùn)主題：有源醫(yī)療器械MDR準(zhǔn)備

1.有源設(shè)備GSPRs 條款識別講解

2. MDD轉(zhuǎn)MDR體系準(zhǔn)備

3. MDR技術(shù)文檔準(zhǔn)備

13：40-16：00 答疑交流

參會對象

醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)總監(jiān)、項(xiàng)目工程師、研發(fā)人員、工藝人員、技術(shù)及法規(guī)等相關(guān)人員。

會議費(fèi)用

免費(fèi)

報名方式

（長按或掃碼下方二維碼進(jìn)行預(yù)約報名，名額有限先到先得）

講師介紹

微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司 項(xiàng)目經(jīng)理 陳老師

工作經(jīng)驗(yàn)

工作經(jīng)驗(yàn)

制藥工程專業(yè)

100+ 企業(yè)輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)

獨(dú)立的創(chuàng)新III類器械NMPA注冊經(jīng)驗(yàn)

國內(nèi)知名醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量主管

新華聯(lián)制藥質(zhì)量專員

醫(yī)療器械高級咨詢師，器械注冊法規(guī)講師，從事醫(yī)療器械法規(guī)工作近十年。為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供法規(guī)咨詢服務(wù)數(shù)年，包括MDD、MDR、510（k）、NMPA注冊和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)的法規(guī)咨詢。輔導(dǎo)多家企業(yè)獲得IIa、IIb、III類醫(yī)療器械CE認(rèn)證證書，II類510（k)、及二、三類NMPA注冊證

醫(yī)療器械CE注冊