經常有人問為什么要做FDA注冊?注冊FDA需要準備些什么?注冊過后又有什么用處呢?FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。小編告訴大家,如果產品想進入美國市場,那FDA是必不可少的,只有注冊了FDA,產品才能在美國市場上流通,同時,獲得被世界衛生組織認定為較高安全規范的FDA認證,一定程度上可以有效提升企業的品牌形象。
一)什么是美國FDA?
FDA是美國食品藥品監督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱。
FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥品、生物制劑、設備和放射產品的安全,通過FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。
美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品、激光等產品進行注冊。
二)為什么要注冊美國FDA?
很多人都有這樣的困惑:產品做FDA注冊到底有什么用?我注冊了就能將產品順利出口到美國嗎?
1)FDA的“信賴”效應
獲得被世界衛生組織認定為較高安全規范的FDA認證,意味著你的產品大大提升消費者對產品的信賴度,將有效提升企業的信譽度和品牌形象。
2)美國市場的“通行證”
產品抵運美國口岸時,會逐批抽查,抽查樣品合格才可放行;如果不合格,FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。而做了FDA認證就能順利進入美國市場售賣。
3)許多企業招投標的硬性要求
美國FDA作為全球公認的產品安全認證,許多甲方在招投標時,都會硬性要求乙方產品必須做了美國FDA注冊,尤其是進出口貿易企業。
4)提升中國企業出口競爭力
目前,越來越多的中國企業對美國FDA認證足夠重視,因為這些企業相信:通過美國FDA認證的食品、產品、化妝品和醫療器械等產品,被全球公認為是較安全和較有信譽的。
因此,不管企業是將產品出口到美國還是用作國內宣傳,注冊美國FDA都是很好的選擇,也是入市的要求。
三)哪些產品需要做FDA注冊?
根據規定,食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。
1)美國化妝品FDA注冊怎么做
2)食品接觸類產品FDA注冊
3)激光產品FDA注冊
4)藥品企業FDA注冊
5)醫療器械FDA注冊
以上就是小編給大家介紹的有關美國FDA注冊的相關內容,希望可以給有需要的朋友帶來一些幫助。大家不難發現,注冊美國FDA的好處頗多,它是進入美國市場的通行證,可以提升消費者對產品的信賴度,進而有效提升企業的信譽度和品牌形象,而且還是進出口貿易招標的硬性要求。