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MDR/IVDR新增了經濟運營商的定義,并對其職責與義務做出了規定。作為經濟運營商之一的制造商,不僅面臨著自身滿足MDR的要求,還面臨著如何妥善管理其他經濟運營商的任務。為了幫助各個企業破解這一難題,3月31號(周五)下午兩點,微珂器械咨詢集團的Merry.Fang 老師,將開展《MDR/IVDR法規下經濟運營商詳解》線上直播課程。


授課老師除了為大家解讀經濟運營商的定義,以及法規對經濟運營商的要求以外,還將圍繞近期企業咨詢較多的問題以及公告機構審評中關注的熱點進行展開。名額有限先報先得,歡迎大家報名學習!


會議內容及日程安排


時間安排

2023年3月31日(周五),下午

14:00開始 培訓


培訓主題

MDR/IVDR法規下經濟運營商詳解

1、經濟運營商的定義

2、經濟運營商的要求;

3、經濟運營商的管理;


參會對象

醫療器械企業管理者代表、合規負責人、質量管理人員、注冊人員、供應商管理人員等


會議費用

免費


報名方式

(長按或掃碼下方二維碼進行預約報名,名額有限先到先得)

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講師介紹

Merry.Fang

微珂醫藥技術服務(上海)有限公司

 項目總監


工作經驗

醫療器械高級咨詢師、技術經理、醫療器械注冊法規講師,多年負責醫療器械公司質量和法規工作。熟悉CE認證、FDA認證、NMPA注冊,對接多家內外資第三方認證機構。曾擔任質量法規部經理10年,具備質量體系的實操經驗。服務過近百家企業的體系輔導。


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