自2022年12月6日起，業界傳的紛紛揚揚的關于MDD-MDR延長過渡條款的提案，已經于歐盟當地時間2023年3月15日由歐洲議會主席簽署正式文件。并于 2023 年 3 月 20 日在官方公報(OJEU) 上公布。文件的第3條寫到“本條例自其在歐盟官方公報上公布之日起生效。”自此，MDD-MDR過渡期法案正式“生效”。

        微珂咨詢將定于2023年3月30日下午兩點在線上舉辦《MDD-MDR過渡期延期解讀》培訓，本次線上培訓微珂講師將會從具體延期需要制造商做哪些準備、不同產品延期的日期解讀、過渡期延長與拋售的關系?來自部分公告機構的消息分享等等精彩培訓內容，本次培訓名額有限先報先得，歡迎各位學員積極報名學習！

會議內容及日程安排

時間安排

2023年3月30日（周四）

14:00至16:00

報名地址

（長按或掃碼下方二維碼進行預約報名，名額有限先報先得）

參會對象

1. 醫療器械生產企業從事注冊、研發、管理、質量法規、臨床及生產相關人員。

2. 科研單位從事醫療器械創新研發與管理的相關人員。

3. 創新創業團隊或個人。

4. 醫療機構從事醫療器械臨床試驗及質量監管工作的相關人員。

5. 從事醫療器械項目投資、臨床及注冊咨詢服務等有關人員。

3月30日（周四）培訓安排

14:00~16：00 培訓主題

1.具體延期需要制造商做哪些準備？

2.不同產品延期的日期解讀。

3.2023.3.20之前證書到期企業如何處理？

4.2023.3.20之后證書到期企業如何處理？

5.延長過渡期期間，監督審核如何進行

6.過渡期延長與拋售的關系。

7.如何理解 MDCG 2022-18關于已到期的MDD和AIMDD遺留設備如何才能在歐盟市場繼續銷售。

8.來自部分公告機構的消息分享