美國FDA是什么？相信這對于不是行業內的人也不是很了解，什么是FDA，其實FDA是美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration的簡稱，負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證，就是通過美國食品藥品管理局官方認證，經過FDA認證的產品方可進入美國銷售。
為什么要做FDA認證？
根據規定，凡是美國本土生產或美國進口銷售的食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。
因為這些產品在抵運美國口岸時，都會進行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產品才可放行，如果不合格，FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴，還可以進行“自動扣留”。
FDA注冊和檢測，傻傻分不清楚
FDA認證通常分為傳統的FDA注冊、FDA檢測。
FDA注冊：為了確保廠商產品出口美國符合當地的FDA要求，要求企業做的自我宣告擔保流程，注冊成功以后可以在FDA官網查詢注冊信息。
我們是什么公司？我們是專業的醫療器械定制式法規及注冊咨詢服務公司，有數年從事醫療器械相關法律法規及程序的專業人員為客戶提供專業的服務，微珂醫藥告訴您FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產品接觸類包裝的檢測，醫療產品的生物兼容測試，臨床安全測試等。
