近日，從美國食品藥品監督管理局（FDA）傳來好消息，國內光療類醫械巨頭企業SlGMA公司的UV Phototherapy Device產品已順利通過美國FDA-510k的審評，收到美國食品藥品監督管理局FDA-510k批準信，意味著該產品可以在美國市場合法經銷。為SlGMA公司在光療器械和美容器械的國際發展打下了堅實基礎。希格瑪308nm光療儀（UV Photo
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近日，從美國食品藥品監督管理局（FDA）傳來好消息，國內光療類醫械巨頭企業SlGMA公司的UV Phototherapy Device產品已順利通過美國FDA-510k的審評，收到美國食品藥品監督管理局FDA-510k批準信，意味著該產品可以在美國市場合法經銷。為SlGMA公司在光療器械和美容器械的國際發展打下了堅實基礎。希格瑪308nm光療儀（UV Photo
時近年末，喜訊頻傳！2024的腳步即將遠去之際，從公告機構TUV萊茵獲悉，我司合作深圳某內窺鏡制造商的三維電子腹腔內窺鏡類產品已順利獲得TUV萊茵頒發的歐盟CE-MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，
臨近歲末，再次從加拿大衛生部傳來喜訊，微珂助力國內合作伙伴獲得一次性手術剪產品取得加拿大MDL證書，推動客戶產品進入加拿大市場！這也是本月的第二張加拿大MDL注冊證，從提交到批準，高效一次性審批通過。恭喜客戶產品獲批，預祝產品在北美市場大賣！據海關數據，2024年1- 6月，中國向加拿大出口醫療器械約28億人民幣，
冬日可愛，捷報頻傳。剛剛步入2024年最后一個月，上周從EUDAMED獲悉，我司合作客戶的吻合器類產品已順利獲得德凱DEKRA頒發的歐盟CE-MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，制造商可順利進軍海外
初冬暖陽萬物藏，歲月沉香悅時光。近日，從加拿大衛生部傳來喜訊，微珂助力國內合作伙伴獲得一次性手術剪產品取得加拿大MDL證書，推動客戶產品進入加拿大市場！這也是本月的第二張加拿大MDL注冊證，從提交到批準，高效一次性審批通過。恭喜客戶產品獲批，預祝產品在北美市場大賣！據海關數據，2024年1- 6月，中國向加拿大出
本周，從加拿大衛生部傳來喜訊，微珂助力國內合作伙伴獲得內窺鏡類產品加拿大MDL證書，推動客戶產品進入加拿大市場！該MDL注冊證也是微珂繼幫合伙伙伴取得歐盟CE-MDR，美國FDA-510k之后，第三個國際市場注冊。獲證產品是制造商和行業內的明星產品，產品從提交到批準，高效一次性審批通過。恭喜客戶產品獲批，預祝產品在北美
冬日捷報頻傳，剛剛獲悉，某齒科器械合作廠家已順利獲得UDEM公告機構頒發的歐盟CE-MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，制造商可順利進軍海外市場，推進產品成功進入歐盟市場。同時，伴隨著國
冬日可愛，喜訊傳來，今日從EUDAMED傳來喜訊，我司合作客戶的Class III類器械已順利獲得TUV南德頒發的歐盟CE-MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，制造商可順利進軍海外市場，推進產品成功進入
