最美人間四月天，不負春日好時光。臨近五一小長假，從歐盟EUDAMED數據庫傳來好消息，安徽省幸福工場醫療設備有限公司一次性輸尿管成像導管順利獲得歐盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（簡稱“MDR”）認證證書，也大大加速了我國自主醫療器械企業在突破跨國公司長期壟斷的格局，豐富了我國在內鏡產品線的競爭力，
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最美人間四月天，不負春日好時光。臨近五一小長假，從歐盟EUDAMED數據庫傳來好消息，安徽省幸福工場醫療設備有限公司一次性輸尿管成像導管順利獲得歐盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（簡稱“MDR”）認證證書，也大大加速了我國自主醫療器械企業在突破跨國公司長期壟斷的格局，豐富了我國在內鏡產品線的競爭力，
2024年4月14日，四天的精彩旅程，第89屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）圓滿落幕。本次展會聚焦全球5000家醫療器械全產業鏈的公司，吸引了超過20萬行業內的專業觀眾，共同見證了醫療科技和學術的最新成果。微珂集團作為國內知名的醫療注冊認證等服務的高新技術企業，員工們熱情貼心地接待到展的每一位來賓，通過專業的講解為
四月最美，春暖花開，捷報頻傳，喜訊不斷！2024年4月初，從公告機構TUV萊茵傳來喜訊，有微珂全程輔導的IIa類理療醫療器械順利獲得CE-MDR批準上市，標志著該產品在CE認證適用國家正式邁入商用階段，制造商可順利進軍海外市場，推進產品全球化上市。 CE-MDR證書是歐洲共
2024年3月15日，FDA發布了更新的指南草案《醫療器械提交的反饋請求和會議：Q-提交計劃》。本指南將取代2023年6月2日發布的《醫療器提交反饋請求和會議:g-提交計劃》和1998年2月19日發布的《100天會議PMA互動程序指南及后續缺陷（供CDRH和行業使用）》。 FDA表示，該草案的發布旨在收
近日，喜訊連連，由微珂咨詢牽頭并共同參與的項目從FDA接受資料開始評審到批準，前后62天，一次性通過。新年新希望，喜報連連到。20242月最后一周，從FDA官網獲悉，由微珂作為咨詢公司助力的越凡醫療公司經皮神經電刺激器Transcuataneous electrical nerve stimulation（簡稱TENS）項目成功獲美國食品藥品監督管理局（
喜 訊新年伊始，捷報頻傳。2024年1月，從公告機構BSI傳來喜訊，蘇州微創阿格斯醫療科技有限公司一次性冠動脈血管成像導管完成MDR認證流程，順利取得III類MDR證書。阿格斯成立于2016年，座落在“蘇州硅谷”的核心 - 桑田島蘇州生物醫藥產業園二期，毗鄰邁瑞科技、百濟神州等行業龍頭，擁有一流的核心技術研發團
新年伊始，萬象更新，春節的氣氛還未消散，新的征程已拉開序幕。今天，農歷正月初九。我們，微珂，正式開始上班啦！新的一年，不忘初心，一起前行，加油！告別假期，懷揣夢想與希望啟航，新的一年奮斗的路上道阻且長，行則將至，行而不輟，未來可期，追夢人，加油！在這里，我們要對所有新老客戶，朋友，合作伙伴說一聲：開
