新年伊始，喜事連連，2022年1月11日，由TUV南德傳來好消息，由上海微珂咨詢（Microkn）提供咨詢服務的某牙科設備公司的牙科動力器械成功獲得頒發的CE-MDR證書。
該企業是一家老牌的醫療器械公司，是全球牙科設備領跑企業，專注于做牙科產品，因為專注，所以在牙科設備領域聲名顯赫。發展到現在該公司已經成為一家集研發、生產、銷售和服務于一體的大型牙科設備生產商。
上海微珂咨詢（Microkn）為其提供的MDR認證項目提供的服務有：MDR法規下CE技術文檔及MDR法規下質量管理體系（基于ISO 13485）輔導，以及一系列專業的培訓和技術服務，整個項目進程和服務受到了制造商的高度認可。通過上海微珂咨詢（Microkn）資深技術團隊與制造商療項目組密切配合，經過雙方共同的不懈努力，接受了公告機構TüV南德的嚴格審核，最終順利通過MDR認證，標志著制造商療成為中國首家在牙科設備領域獲得歐盟CE-MDRE證書的醫療器械制造企業。整個項目歷史數月，金石可鏤，最終上海微珂咨詢（Microkn）成功助力制造商療獲得TUV南德機構簽發的首款MDR法規下牙科設備CE認證，可喜可賀。
本次項目的順利完成背后離不開雙方親密無間的默契合作，感謝制造商療項目組全體成員高度重視和高效配合，加上微珂咨詢高效優質負責的法規服務，雙方協力齊心，共創佳績。這也是上海微珂咨詢（Microkn）繼2020年9月24日助力宸潤生物取得MDR證書，2021年4月14日助力寧波艾康取得MDR證書，2021年4月30日助力樂信樂美公司取得III類CE證書，2021年7月21日助力南通紫羅蘭取得MDR證書等的捷報后，又一振奮人心的消息。這是另一個新的里程碑，每一塊里程碑都代表著上海微珂咨詢（Microkn）的價值與態度，里程碑將所有人的心血與汗水都凝結，其價值和意義是無限的！
同時也要感謝TUV南德公司審核專家，他們通過敬業和嚴謹的工作，以及迅捷的項目管理和發證速度，為中國醫療器械企業助力護航，邁出了敲開歐盟國際市場大門的堅實一步。
