6月6日，上海微珂醫療器械服務集團與杭州海辰生物醫藥產業園以杭州海辰商業管理有限公司、杭州問源生物醫療科技有限公司為主體簽定了戰略合作協議。雙方約定深度整合各自資源，共享資源信息，攜手提供客戶在醫療行業需求領域的專業化服務。

杭州海辰商業管理有限公司聯合創始人、杭州問源生物醫療科技有限公司創始人許帥，上海微珂醫療服務集團有限公司創始人何常福出席了在線簽約儀式。

微珂集團何常福表示，微珂咨詢集團關注到杭州在國家生物醫藥產業布局上的重要性不斷增加，對于杭州海辰生物醫藥產業園在承接海內外醫療診斷、醫療器械、數字醫療和智能制造等高層次人才項目的潛力極為看好。微珂咨詢集團作為國內知名的醫療器械注冊認證服務企業 ， 微珂集團具有豐富的海外醫療產品注冊認證服務經驗，在行業內享有盛名。微珂集團還擁有大博醫療、華熙生物、圣光集團、華森、力達康、心瑋醫療、石藥集團、瑞奇外科器械、三友、博邁醫療、魚躍、康友、啄木鳥醫療、萬孚、華大、美康生物、安旭生物、科華生物等上千家企業的成功案例，有信心在杭州海辰生物醫藥產業園挖掘出更多的代表性案例。

微珂醫療器械服務集團

微珂醫藥服務集團，旗下公司：上海微珂醫療服務集團有限公司，微珂醫藥技術服務（上海）有限公司、微珂健康科技（上海）有限公司、上海微珂醫療信息咨詢有限公司等。微珂集團專業從事醫療器械產品定制式法規及注冊咨詢服務，并提供專業的法規及標準培訓，具體服務領域包括：醫療器械歐盟CE（MDR、IVDR）認證咨詢、臨床評價、ISO 13485醫療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊（包括510K、QSR 820等）、英國UKCA注冊、澳大利亞TGA注冊、產品檢測整改（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等）；國內注冊NMPA（臨床方案CRO、產品注冊證、生產許可證、進口注冊）。

微珂集團立足上海，是上海市高新技術企業。微珂依托國內外資深的技術團隊，在醫療器械認證、注冊、咨詢、檢測整改，等技術服務領域享有著良好的聲譽、豐富的客戶資源。憑借科學而嚴密的商務運作流程、項目管理規范及客戶服務體系,資深工程師全程跟蹤指導，為行業用戶提供全方位高效服務。

問源生物

問源生物是一家鏈接長三角并根植于杭州本土的生命科技成果轉化、孵化和產業化服務平臺，秉持“為非標準化需求匹配精準服務”的初心，聚焦“準臨床階段”的優質項目，重點關注腫瘤和心血管、細胞基因免疫、新藥研發、數字療法等領域，提供臨床前研究、醫工轉化、醫學實驗研究外包服務、投資孵化、渠道和經銷商等產業鏈協同創新和賦能服務。

微珂提供專業的MDR/IVDR認證服務，歡迎來電咨詢：

        微珂醫藥擁有海內外專業成熟的技術團隊、以及與機構深度的戰略合作，服務于醫療器械企業，為企業提供優質的定制化服務，協助企業從產品技術要求編寫、產品檢測、臨床評價資料編寫與審核、申報與跟蹤，根據企業實際情況，進行質量管理體系建立，幫忙企業從管理到產品各環節一站式服務！

微珂集團服務熱線：4001182826！