隨著時代發展，人們越來越注重產品質量安全問題，因此制定了一些規定來讓人安心使用?，F在企業在做產品認證的時候，如果產品屬于醫療器械，那么就需要進行mdr認證。而且從去年開始就強制實行mdr新法規。因為是升級，從指令升級為法規，所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行更加嚴格的控制。有很多人不清楚新醫療器械mdr認
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隨著時代發展，人們越來越注重產品質量安全問題，因此制定了一些規定來讓人安心使用?，F在企業在做產品認證的時候，如果產品屬于醫療器械，那么就需要進行mdr認證。而且從去年開始就強制實行mdr新法規。因為是升級，從指令升級為法規，所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行更加嚴格的控制。有很多人不清楚新醫療器械mdr認
隨著經濟水平的提升，越來越多的人選擇自己開公司。如果想要公司所生產的產品出口到別的國家，肯定是離不開產品認證的?，F在的產品認證有很多種，不同的國家有不同產品認證名稱。例如，cb認證是國際認證，ce認證是歐盟認證，兩者都是產品認證。既然他們都是產品認證，很多人都比較好奇他們之間有什么不同以及它們為什么不能
在目前食品藥品監管日漸嚴苛的情況之下，相應的安全管理辦法和實際的執行指標也逐步嚴格，特別是對外出口等一系列發達國家之中的藥品監管更是要求繁多。我國相關的企業只有通過相應的fda注冊，才能夠滿足境外食品質量安全供給的需要，因此對于我國企業而言，通過這種fda注冊能夠讓產品擁有一種更加好的證明質量的方式。下面
前段時間口罩ce認證的真偽鬧得沸沸揚揚很多工廠趁著口罩潮流紛紛投入戰場，殊不知一不小心入坑。檢測認證行業確實魚龍混雜，在這里不做任何貶低同行的評價。不管是民用口罩的EN149還是醫用口罩的EN14683,這兩個指令相比于常規電子產品的指令來說本身就要嚴格許多，因此有這兩個指令授權的機構全球只有29家。很多人不知道該如
隨著科技以及經濟的迅速發展，人們對醫療器械的質量要求越來越嚴格。ce認證費用主要取決于認證的產品、選擇的認證機構和產品的相關指令。不同的產品測試項目也截然不同，一般常見產品為電子電器類產品，常見測試項目分類emc與lvd指令。而醫療器械ce認證費用遠遠高于普通產品。很多人都會好奇醫療器械ce認證需要的費用為多少
現在的醫療器械都是需要經過各項認證以后才能被正式應用于醫院中的，沒有經過各項認證的醫療器械是不能隨便應用到醫院中給患者看病的，一旦被查到后果是很嚴重的。醫療器械所需要做的認證一般都是mdr認證，這種認證做起來還是相對比較方便的，只要產品的質量性能各方面合格，基本上是沒有什么問題的。下面小編就給大家講講m
體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械。屬于醫療器械的一部分。在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準
