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  • 口罩ce認證公司提醒大家如果產品不符合歐洲技術要求需要承擔相應責任
    行業新聞2021-10-22 11:18:24

    現如今,經濟社會的發展,人們對于技術的要求越來越高,工藝上更是精益求精。其實是很容易理解的,畢竟技術好就會有更嚴格標準不是嗎?對于出口在外的物品或者食物更是有屬于國外嚴格的ce認證,這個證明是能否售往國外相當重要的標準。比如說口罩,這幾年因為疫情的原因,各個國家大量需要質量合格的口罩來保護自己日常的生活出現。那么這種就一定要經過ce認證才行,那么問題就凸顯出來了,怎么樣判斷口罩ce認證的有效性呢?常見的證書有分為那幾種呢?下面就跟著小編一起來看看吧。

  • fda注冊公司告訴您食品級檢測fda非常嚴格
    行業新聞2021-10-15 09:57:46

    現如今,很多企業都開展了產品遠銷國外的業務,但是出口之前會發現需要辦理一些證件才能順利出口,了解一下相關規定才發現這并不是一項簡單的事情,需要經過一系列的產品認證、檢測、辦證,合格才能通過。尤其是食品出口這一方面,不管是銷往哪里,都會經過嚴格的檢測。當然大家也不用太過慌張,下面fda注冊?的小編就來跟大家詳細講講當您的產品準備銷售往美國需要辦理的一些證明。

  • 【微珂解讀】延期!延期!歐盟IVDR延期草案!
    行業新聞2021-10-14 16:50:58

    微珂最新解讀:2021.10.14,歐洲傳來體外診斷醫療器械新法規IVDR延期提案。提案修正了(EU)2017/746法規第110條(過渡性條款)對IVDD到IVD過渡期的規定,給予低風險等級器械相對更長的過渡期,并將現有由公告機構監管發證的IVD產品的過渡期延長,到2025年5月26日。雖然是草案,但對于IVD行業制造商依然是極大的利好消息。提

  • 超過20個指令覆蓋的產品需要加貼ce認證標志
    行業新聞2021-10-08 13:37:07

    相信大家應該都知道ce認證是跨越歐盟地區貿易技術壁壘的重要“手段”吧,只有貼附相關ce認證的產品才能表明其符合歐盟新方法的指令和基本要求,也只有經過ce認證后的產品才能進入市場流通,否則是肯定不行的!產品進行相應的CE認證也是對衛生、公共安全、環保和消費者的基本保護,更是反應產品的符合性認證。那么如此重要的C

  • fda注冊后根據醫療器械產品分類又決定了是否需要進行510(k)
    行業新聞2021-09-24 10:59:54

    現如今,醫療機械的發展已經遠遠超過以前了,更多生產廠家不僅可以做好國內的產品也開始逐漸走上國際,對外出售器械了。那么大家都知道如果要出口相關產品需要進行fda注冊,那么你們知道嗎,有些醫療器械可不止要做fda注冊哦,可能還要進行510(k)的申請。那么具體什么情況下要去申請,申請前又該注意什么呢?接下來小編就來給

  • 新修訂《醫療器械注冊與備案管理辦法》10月1日起實施,看看有哪些變化
    行業新聞2021-09-17 11:32:48

    近日,國家市場監督管理總局發布了《醫療器械注冊與備案管理辦法》,自2021年10月1日起開始施行,詳情如下:醫療器械注冊與備案管理辦法第一章 總 則第一條為了規范醫療器械注冊與備案行為,保證醫療器械的安全、有效和質量可控,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。

  • 可以利用包裝信息查驗出口的口罩ce認證
    行業新聞2021-09-17 11:07:56

    記得過年突如其來的疫情嗎?因為它來的措不及防,很多家庭都沒有準備相應的物品,比如說酒精還有口罩。但是因為當時情況緊急,所以大家也并沒有注意口罩的問題。現在疫情雖然已經減少了很多,但是大家在日常生活中也都沒有放松警惕,在上班出行或者人潮密集的地方都自發戴著口罩,小編也發現了,大多數人購買時都不會去主動辨

  • 一站式解決醫療器械ce認證的六個步驟
    行業新聞2021-09-10 10:07:19

    隨著現在醫療器械的大量需求,越來越多的醫療器械廠家需要進行ce認證,ce認證是歐盟的產品安全認證,是所有進入歐盟市場的醫療器械都必須進行醫療器械ce認證,那么如果您需要辦理應該以什么樣的方式去辦理呢,相關的公司又是怎么給您辦理的呢?接下來小編就為您答疑。第1步:確認該產品對應的歐盟指令;首先要解釋一下一個概念