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食品FDA注冊法規依據是什么?目前我國有很多食品企業的產品輸往美國銷售，為幫助食品企業們更好地理解美國食品企業注冊要求和必要性，以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產品被扣留風險，現在小編針對美國食品FDA注冊的法規要求進行簡單介紹。食品FDA注冊法規依據：1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)2.《食品安

醫療器械產品在做CE認證的時候現在要求按照新法規 MDR (EU) 2017/745，改法規目前已經進入實施期。公告體機構目前已經不能再頒發老指令的MDD證書，還在有效期內的MDD證書，也需要盡快的完成轉變工作。MDR是法規，MDD是指令。因為是升級，從指令升級為法規，所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行更加嚴格的控制。那么mdr認

什么是ce認證呢?相信很多朋友都知道身邊的電子產品都有ce的標示，那么ce代表什么，ce是歐盟共同體的強制性認證，其意思就是進入歐洲是必須要強制辦理ce認證的。是進入歐洲市場的門檻，也是各大生產廠家和貿易商都需要對產品進行認證的。但是ce認證怎么做呢?需要測試哪些項目?用什么標準進行測試?下面就一起來看看吧。其實辦

ce認證，為各國產品在歐洲市場交易提供統一的技術規范，簡化了交易流程。要想進入歐盟，就必須通過歐洲FTACE認證，在產品上加上ce標識。所以ce認證是產品進入歐盟和歐洲貿易自由區的通行證。ce認證表明產品已符合歐盟指令所規定的安全要求;企業向消費者作出承諾，提高消費者對產品的信任度;帶ce標志的產品將降低在歐洲市場上

FDA是美國食品藥品管理局的簡稱，在全球都是比較權威的認證，也是國內一些招投標的硬性要求，負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA 認證就是通過美國食品藥品管理局官方認證，經過FDA認證的產品方可進入美國銷售。那么做FDA注冊應該怎么辦理?哪些產品需要做美國FDA認證?辦

在我們的生活中，醫療器械可是幫了我們的大忙!醫療器械包括醫療設備和醫用耗材，是醫院醫療設備中不可或缺的組成部分。醫療器械和其他產品一樣，想要進入市場就一定要經過嚴格的認證檢測!尤其是想要進入歐盟市場，就一定要通過歐盟mdr認證才可以投入到市場中使用。在這次歐盟MDR新規中，對醫療器械的基礎分類沒有變化，但是

ce認證是歐盟的產品安全認證，所有進入歐盟市場的醫療器械都必須進行醫療器械CE認證。所以想要醫療器械進入到歐盟市場，不僅僅要按照歐盟醫療器械ce認證的相關步驟去做，同時我們還要確認歐盟醫療器械ce認證證書。當我們拿到一張歐盟醫療器械ce認證證書時，我們又該如何鑒別是否為歐盟權威認證機構頒發的呢?接下來就為大家詳

如今歐盟ivdr已經漸漸將傳統的體外診斷指令ivdd給取代了，建立體外診斷法規歐盟ivdr的目的是為了確保在創建體外診斷設備時獲得更高水平的患者保護和法規。歐盟ivdr能夠確保對患者的保護水平更高，所以現在ivdr認證是非常至關重要的!也正是因為歐盟ivdr認證的重要性，自然它的認證要求也是很高的，在認證方面會面臨一些挑戰。