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食品FDA注冊法規依據是什么?目前我國有很多食品企業的產品輸往美國銷售,為幫助食品企業們更好地理解美國食品企業注冊要求和必要性,以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產品被扣留風險,現在小編針對美國食品FDA注冊的法規要求進行簡單介紹。

FDA注冊

食品FDA注冊法規依據:

1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)

2.《食品安全現代化法案》(FSMA) (Pub. L. 111-353)

3.2002年《公共衛生安全和生物恐怖預備應對法案》(簡稱《生物恐怖法案》)(Pub. L. 107-188)

食品FDA注冊豁免情況:

大多數農場、零售食品機構、飯店、非盈利食品企業、漁船、只受到美國農業部(USDA)監管的企業可以免予注冊。

豁免企業涉及情形眾多,具體可豁免注冊的情形,可以下載并參考美國FDA發布的《行業指南:關于食品企業注冊的問答(第7版)》B章節自行判斷是否在豁免注冊范圍內。

自行判斷沒有把握的,企業可以聯系咨詢我們工作人員,以免因判斷錯誤企業未進行FDA注冊而導致產品被扣留。

進行食品FDA注冊信息填寫內容中必填部分有:

1、企業注冊類型;

2、企業名稱、地址、電話及郵箱信息(企業郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱)、企業僅有識別碼(UFI碼,鄧白氏碼);

3、企業緊急聯系信息確認;

4、外國企業美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號碼(美代的相關信息);

5、適用的企業食品類別;

6、適用的企業加工類別;

7、注冊企業的所有者、經營者、負責代理人或者實體名稱及地址信息確認;

8、聲明提交的信息真實準確及提交注冊信息的人已經授權;

9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時間和方式檢查企業。

以上就是關于食品FDA注冊的法規依據與相關內容介紹,如您有相關產品需要辦理美國FDA注冊,可以前來咨詢我們,我司專業進行各項ce認證等歐盟認證,如有疑問可以留言咨詢了解更多詳情!

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