美國FDA規定，任何包含有電路并且發射出任何種類射線的產品都屬于電子放射產品。例如診斷用X射線系統、激光手術器械，微波爐及手機等。而X射線、微波、 無線電波(調頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產品放射出的射線，含有這些射線的產品均需向美國FDA遞交年度注冊。那對于這些激光設備在進行
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美國FDA規定，任何包含有電路并且發射出任何種類射線的產品都屬于電子放射產品。例如診斷用X射線系統、激光手術器械，微波爐及手機等。而X射線、微波、 無線電波(調頻RF)、激光、可見光、聲波、超聲以及紫外線等都屬于由電子放射產品放射出的射線，含有這些射線的產品均需向美國FDA遞交年度注冊。那對于這些激光設備在進行
不管是在醫院中還是在我們的家中，其實我們都可以見到醫療器械的身影，醫院常用的醫療器械有呼吸機、手術燈、手術床等，在家中常用的醫療器械有足浴盆、按摩枕、家庭急救藥箱等等。如果醫療器械想要進入到歐盟市場的話，申請歐盟mdr認證是必須的。那么歐盟醫療器械法規mdr的主要變化有哪些呢?接下來小編就來給大家詳細說說吧
隨著經濟不斷的發展以及全球化的推進，貿易所涉及的范圍越來越廣泛，但對于商品貨物想要自由流通也需要符合進入市場的要求。像現在醫療器械想要在歐盟市場上流通就必須要有醫療器械ce認證的證書，但是鑒于目前國內很多醫療器械產商對醫療器械指令的不甚了解，不知如何著手辦理CE認證，為此我們簡單地介紹一下辦理CE認證所需
歐盟的CE認證是一種安全認證，是醫療器械的制造商進入歐洲市場的通行證，凡是通過歐盟CE認證的產品都可以在歐盟的各國內進行銷售，無需進一步控制,貼上CE標志就是說明醫療器械符合歐洲通用醫療器械指令的某些“ 基本要求 ” ，即這個醫療器械適用于預期目的并且是安全的。但對于不涉及這個領域的人可能對ce認證并不了解，
fda對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN)，其職責是確保美國人食品安全、干凈、新鮮并且有清楚的標識。美國食品藥品管理局承擔保護消費者避免受到不純,不安全,以及虛假標識食品危害的責任，但不包括食品安全檢查服務中心負責管理的范疇。下面小編給大家介紹一下食品fda注冊的產品范圍吧!1.焙烤類食
我們生活中是離不開醫療器械的使用的，醫療器械在醫院中就十分常見。醫療器械直接或間接用于人體，包括醫療設備和醫用耗材，所以醫療器械的重要性就不用多說了吧!那么醫療器械想要進入歐盟市場的話，是需要通過歐盟ivdr的，只有通過了歐盟ivdr認證，才能在歐盟市場中流通相應的產品。那么新的歐盟ivdr規定又發生了哪些變化呢
ce認證是現在商品進入歐盟市場必須具備的條件，而醫療器械ce認證顧名思義就是醫療器械進入歐盟的條件。醫療器械ce認證辦理標準，醫療ce認證指令適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械，如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。那醫療器械想要順利
現在說到ce認證想必大家都應該是非常清楚的，ce認證其實就是歐盟的安全認證，簡單來說是產品進入歐盟市場的“許可證”，只有有了ce認證，商品才能在歐盟市場中正常流通銷售，畢竟有了這個認證后就說明該產品符合歐盟市場所定義的安全健康環保的規定。既然已經這么說了，那么到底該怎樣申請ce認證呢?下面就一起來看看吧。1、
