經常有人問為什么要做FDA注冊?注冊FDA需要準備些什么?注冊過后又有什么用處呢?FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN)，其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。小編告訴大家，如果產品想進入美國市場，那FDA是必不可少的，只有注冊了FDA，產品才能在美國市場上流通，同時，獲
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經常有人問為什么要做FDA注冊?注冊FDA需要準備些什么?注冊過后又有什么用處呢?FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN)，其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。小編告訴大家，如果產品想進入美國市場，那FDA是必不可少的，只有注冊了FDA，產品才能在美國市場上流通，同時，獲
只有滿足mdr法規的CE認證證書，才能黏貼CE標識，并進入歐盟市場。2017年4月，歐盟發布了新醫療器械mdr法規,于2021年5月26日被強制性推行，取代了老MDD指令。與之前相比，新mdr法規的適用范圍更加廣泛了，不僅包含了MDD及AIMDD涵蓋的所有產品;還覆蓋專門用于器械的清潔的器械，以及無預期醫療目的的產品，如美瞳、面部填充或
商品以及各類東西想要在其他國家順利上市，都是必須要進行當地的認證的。不同的地方認證機構和方式都有很大區別。醫療器械作為比較重要的東西，如果想進入歐盟市場，那么就要進行醫療器械CE認證，企業只有具有表示自我符合聲明的CE標志，才能說明產品達到了歐盟的安全認證標準，符合其制定的相關指令。醫療器械CE認證的步驟
說到ivdr可能大家不是很清楚，但說到ce認證想必還是有人知道的，ivdr是ce認證中更一步地推進，ivdr是歐盟新發布的，在法規層級上從原先的Directive(指令)上升為Regulation(法規)，標志著歐盟當局對醫療設備領域監管的進一步重視，同時也預示著在歐盟各成員國內醫療器械監管的尺度將得到進一步的統一。下面就一起來看看吧。在
在歐盟市場“ce”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟<技術協調與標準化新方法>指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。而近很多的客戶都在問CE認證?有效期是多久，問我們的CE證書辦了好長時間了，有沒有過期啊，還能不能繼續使用了呢，那么下面就跟小編一起來看看吧。
為什么現在要做醫療器械ce認證?，醫療器械ce認證的重要性想必不用小編再多說了吧。從古至今，醫學醫療方面都是與我們所以密切聯系的，所以器械的質量是十分重要的。更何況現在想要銷售到國外，尤其是歐洲國家必須要有ce認證，ce認證成功不僅可以體現在外國銷售成功，而且萬一出現質量問題ce認證都可以當做證據來使用的，那么下面就來跟大家詳細講講吧。
因為以前口罩都是冷門產品，所以出口的也不多，做了CE認證的更是少之又少。所以在做口罩CE認證途中很多人走了彎路。但是近幾年由于疫情的影響全球迫切需要醫療物資，尤其是口罩訂單火爆，嚴重缺貨，而我國供應商，已經成為了現階段全球各國醫療物資需求的關鍵輸出。但是在這個時候更是要小心辦理，不能出疏漏，那么下面小編就來跟大家講講關于口罩ce認證?有關的內容。
大家都知道，醫療器械的范圍其實很廣，小到醫用手套，大到心臟起搏器都屬于醫療器械。而FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，每一種類型都有著不同的產品分類和管理要求，越高類別所受到的監督也越多。畢竟只有經過嚴格的監督，我們才能安心使用。所以，如果大家要去注冊FDA，我們一定要去了解具體的FDA注冊流程。那么不同類別的
