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  • fda注冊能夠確保消費者不受到一些虛假標識食品的危害
    行業新聞2022-04-15 10:25:40

    fda對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品安全、干凈、新鮮并且有清楚的標識。美國食品藥品管理局承擔保護消費者避免受到不純,不安全,以及虛假標識食品危害的責任,但不包括食品安全檢查服務中心負責管理的范疇。下面小編給大家介紹一下食品fda注冊的產品范圍吧!1.焙烤類食

  • 設備的重新分類使得ivdr在批準前進行更大的臨床評估
    行業新聞2022-03-25 13:04:33

    我們生活中是離不開醫療器械的使用的,醫療器械在醫院中就十分常見。醫療器械直接或間接用于人體,包括醫療設備和醫用耗材,所以醫療器械的重要性就不用多說了吧!那么醫療器械想要進入歐盟市場的話,是需要通過歐盟ivdr的,只有通過了歐盟ivdr認證,才能在歐盟市場中流通相應的產品。那么新的歐盟ivdr規定又發生了哪些變化呢

  • 想要順利通過醫療器械ce認證就需要企業嚴格按照產品標準組織生產
    行業新聞2022-03-18 11:00:46

    ce認證是現在商品進入歐盟市場必須具備的條件,而醫療器械ce認證顧名思義就是醫療器械進入歐盟的條件。醫療器械ce認證辦理標準,醫療ce認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。那醫療器械想要順利

  • ce認證的制度一旦超過20個指令都需要將指令覆蓋的產品也貼上ce標志
    行業新聞2022-03-11 14:17:13

    現在說到ce認證想必大家都應該是非常清楚的,ce認證其實就是歐盟的安全認證,簡單來說是產品進入歐盟市場的“許可證”,只有有了ce認證,商品才能在歐盟市場中正常流通銷售,畢竟有了這個認證后就說明該產品符合歐盟市場所定義的安全健康環保的規定。既然已經這么說了,那么到底該怎樣申請ce認證呢?下面就一起來看看吧。1、

  • FDA注冊是美國市場的通行證可以有效提升企業的信譽度和品牌形象
    行業新聞2022-03-04 16:50:03

    經常有人問為什么要做FDA注冊?注冊FDA需要準備些什么?注冊過后又有什么用處呢?FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。小編告訴大家,如果產品想進入美國市場,那FDA是必不可少的,只有注冊了FDA,產品才能在美國市場上流通,同時,獲

  • 企業開展上市后的監督是mdr認證流程中很重要的一步
    行業新聞2022-02-25 10:33:45

    只有滿足mdr法規的CE認證證書,才能黏貼CE標識,并進入歐盟市場。2017年4月,歐盟發布了新醫療器械mdr法規,于2021年5月26日被強制性推行,取代了老MDD指令。與之前相比,新mdr法規的適用范圍更加廣泛了,不僅包含了MDD及AIMDD涵蓋的所有產品;還覆蓋專門用于器械的清潔的器械,以及無預期醫療目的的產品,如美瞳、面部填充或

  • 專業的認證機構可以使醫療器械CE認證工作進展更加順利
    行業新聞2022-02-18 11:23:28

    商品以及各類東西想要在其他國家順利上市,都是必須要進行當地的認證的。不同的地方認證機構和方式都有很大區別。醫療器械作為比較重要的東西,如果想進入歐盟市場,那么就要進行醫療器械CE認證,企業只有具有表示自我符合聲明的CE標志,才能說明產品達到了歐盟的安全認證標準,符合其制定的相關指令。醫療器械CE認證的步驟

  • 通過對人體內取出的標本進行體外的檢查后提供相關的醫療器械統稱為ivdr
    行業新聞2022-02-11 14:24:02

    說到ivdr可能大家不是很清楚,但說到ce認證想必還是有人知道的,ivdr是ce認證中更一步地推進,ivdr是歐盟新發布的,在法規層級上從原先的Directive(指令)上升為Regulation(法規),標志著歐盟當局對醫療設備領域監管的進一步重視,同時也預示著在歐盟各成員國內醫療器械監管的尺度將得到進一步的統一。下面就一起來看看吧。在