近兩年由于大范圍病情的影響，大部分歐洲國家對個人防護用戶的需求大量的增加，國內的一些相關生產企業也抓住了口罩出口的機會。但是口罩的質量，影響著受保護者的身體健康，質量達標與否尤為重要，目前很多國內的口罩生產廠家想將口罩銷售到歐盟地區，但是口罩出口到歐盟地區 需要符合歐盟的要求，必須要經過歐盟的CE認證，而出口口罩、防護服等個人防護產品的話，需要依照EU2016/425指令來執行，并獲得口罩CE認證?。
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近兩年由于大范圍病情的影響，大部分歐洲國家對個人防護用戶的需求大量的增加，國內的一些相關生產企業也抓住了口罩出口的機會。但是口罩的質量，影響著受保護者的身體健康，質量達標與否尤為重要，目前很多國內的口罩生產廠家想將口罩銷售到歐盟地區，但是口罩出口到歐盟地區 需要符合歐盟的要求，必須要經過歐盟的CE認證，而出口口罩、防護服等個人防護產品的話，需要依照EU2016/425指令來執行，并獲得口罩CE認證?。
【抓重點】MDR法規下的微生物審核要求__之微生物相關檢測微生物相關檢測 標準檢測項目：初始污染菌、生物負載檢測項目：微生物限度檢查和無菌檢查微生物檢測審核內容特別注意現場：是否配備相關檢測設備，培養基，玻璃器皿，陽性菌種，化學試劑等。
經常需要貿易出口銷售醫療器械的企業肯定都知道，fda這個認證機構且FDA有時也代表美國食品藥品監督管理局。這說明了這個問題是銷往美國的重要一關。而現在經濟發展帶動了認證行業很多家公司，但是由于不確定其業務水平，所以很多人在怎么辦理fda注冊上還有這明顯的問題，那么下面小編就來為大家詳細講講，什么是fda注冊，fd
產品在做CE認證的時候，屬于的是醫療器械，當時申請的指令是MDD93/42/EEC，現在要求按照新法規 MDR (EU) 2017/745，2020年5月份強制實行MDR新法規。MDR是法規，MDD是指令。因為是升級，從指令升級為法規，所以歐盟成員國都會對認證過程和結果進行更加嚴格的控制。那么它主要表現在哪些方面呢?下面就跟著mdr認證的小編一起來看看吧。
提起ce認證對于一些出口公司來說已經是非常熟悉的一件事情，甚至是熟門熟路了，通常來說CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。所以說要想出口，首先就要根據自身的產品去找產品應該做的認證。當然我們需要仔細分辨那些公司靠譜哪些不靠譜，再做選擇。下面ce認證公司的小編就來跟大家講講無線產品需要注意什么。
輻射滅菌standardEN ISO 11137-1: 2015/A2:2019EN ISO 11137-2: 2015滅菌驗證包括?劑量設定?劑量分布劑量設定方法方法1（最少需樣品130個）方法2和最大劑量法（VDmax25和VDmax15）（最少需樣品40個）劑量設定方法的選擇對于平均生物負載在0.1~1000（包括）范圍的產品：方法1，方法2，VDmax25對于平均生物負載在0.1~
