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  • 泰州《歐盟醫療器械新法規MDR研討會》圓滿結束
    公司新聞2019-09-27 16:07:59

    泰州《歐盟醫療器械新法規MDR研討會》圓滿結束近兩年,國內外醫療器械法規變化巨大,對于醫療器械廠家及從業人員來說,都面臨著比較大的挑戰,針對2020年將要全面實施的歐盟醫療器械新法規MDR (2017/745/EU),微珂醫械將全面協助企業解決法規相關問題,攜手企業與各大機構共同成長!一、會議內容及日程安排 時間:9月26日

  • 祝:微珂舉辦《歐盟醫療器械新法規MDR研討會》杭州專場-圓滿結束
    公司新聞2019-08-28 09:01:50

    祝:微珂舉辦《歐盟醫療器械新法規MDR研討會》杭州專場-圓滿結束近兩年,國內外醫療器械法規變化巨大,對于醫療器械廠家及從業人員來說,都面臨著比較大的挑戰,針對2020年將要全面實施的歐盟醫療器械新法規MDR (2017/745/EU),微珂醫械將全面協助企業解決法規相關問題,攜手企業與各大機構共同成長!一、會議內容及

  • 祝:蘇州高新區歐盟醫療器械新MDR研討會圓滿結束
    公司新聞2019-08-05 15:29:16

    祝賀蘇州高新區歐盟醫療器械新法規MDR研討會圓滿結束2019年8月2日,由微珂企業管理咨詢(上海)有限公司舉辦的蘇州高新區歐盟醫療器械新法規MDR研討會成功舉辦。圖片一圖片二圖片三近兩年,國內外醫療器械法規變化巨大,對于醫療器械廠家及從業人員來說,都面臨著比較大的挑戰,針對2020年將要全面實施的歐盟醫療器械

  • 【微珂原創】解讀MDR系列討論 第二部分:不可不讀的序言部分 (下)
    培訓新聞2019-07-01 14:00:26

    解讀MDR系列討論 第二部分:不可不讀的序言部分 (下)關注:微珂器械服務,了解更多醫療資訊 各位小伙伴,繼上周我們討論了MDR不可不讀的序言部分(上),今天,小編繼續給大家帶來MDR系列討論的第二部分:不可不讀的序言部分(下)。上周我們講到的是第40條序言,今天我們討論41條到101條,其中包括了U

  • 【微珂原創】解讀MDR系列討論 第二部分:不可不讀的序言部分 (上)
    培訓新聞2019-06-19 08:51:06

    解讀MDR系列討論 第二部分:不可不讀的序言部分 (上)關注:微珂器械服務,了解更多醫療資訊在解讀MDR系列討的第一部分,我們要討論了MDR演變過程和MDR的過渡期,今天,小編跟大家嘮嘮第二部分:不可不讀的序言部分。很多小說,特別是長篇小說的正文之前,都會有一篇序言,有些序言會寫作者的創作過程,有些序言會闡述全書

  • 6月15號 南京《醫療器械風險管理培訓班》圓滿結束
    公司新聞2019-06-19 08:42:01

    6月15號 微珂醫械攜手常州飛凡,《醫療器械風險管理培訓班》圓滿結束!關注:微珂器械服務,了解更多醫療咨詢目前,貫穿醫療器械全壽命周期始終的風險管理要求早已是質量管理體系標準及國內外法規中的基本要求,各醫療器械企業絕不能僅僅將其理解為是產品注冊及認證過程中所提交的一份報告。特別是ISO13485:2016版,新的歐盟

  • 解讀MDR系列討論 第一部分:MDR演變過程和MDR的過渡期
    培訓新聞2019-06-13 09:48:55

    解讀MDR系列討論 第一部分:MDR演變過程和MDR的過渡期 MDR演變過程近兩年,國內外醫療器械法規變化巨大,對于醫療器械廠家及從業人員來說,都面臨著比較大的挑戰,針對明年將要全面實施的歐盟醫療器械新法規2017/745/EU MDR,小編精心為大家準備了解讀MDR系列,旨在為從業

  • 醫療器械臨床試驗應對檢查要點解析
    培訓新聞2019-05-29 09:27:57

    醫療器械臨床試驗應對檢查要點解析關注微珂 了解更多行業咨詢 如同藥物臨床試驗的監管方式,醫療器械臨床試驗項目也是要通過國家局的檢查大考,那么如何才能提高通過醫療器械臨床試驗檢查的成功率呢?這是值得行內小伙伴細細琢磨的一個問題。小編結合多次參加國家