微珂企業管理咨詢(上海)有限公司,專業從事醫療器械定制式法規及注冊咨詢服務,也提供法規及標準的培訓及宣傳,具體服務領域包括:醫療器械歐盟CE認證咨詢(MDR、IVDR)、臨床評價、國內注冊NMPA(臨床方案CRO、產品注冊證、生產許可證、進口注冊)、ISO 13485醫療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊(包括510K、QSR 820等)、產品檢測整改(電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等)。
第81屆中國國際醫療器械春季博覽會(CMEF, China Medical Equipment Fair)伴隨著國家智能產業推進的號召拉開盛大帷幕。科技賦能,資源互通,如今,在這一場集合產業會議、創新展覽、主題路演、新品發布、國際合作為一體的健康產業盛宴。
微珂展位H8 W16,與同行交換了意見,為各大企業明確了未來醫療法規的方向。