在中國寧波攜手寧波醫療器械行業協會帶來一場有關MDR的深度探討。 參加過微珂咨詢培訓MDR專場的小伙伴們都知道，整場培訓非常精彩，同時亦是干貨滿滿。
培訓內容：
歐洲醫療器械市場情況介紹
歐盟公告機構（NB）及歐盟公報OJ的介紹
MDR法規的出臺背景
MDR基于MDD的變化點解讀全新要求
MDR的分類要求
MDR符合性評價途徑的要求
MDR關于質量管理體系的全新要求
UDI的要求
MEDDEV 2.7.1 RVE 4臨床指導原則解讀
醫療器械上市后監督PMS及PMCF要求
歐盟授權代表及其意義
講師介紹：
何常福 OWEN HE
微珂企業管理咨詢（上海）高級咨詢師、培訓講師。
近十年醫療器械行業從業經驗。
資深醫療器械CE認證講師，為數百家企業法規咨詢及培訓服務。
負責歐盟醫療器械指令93/42/EEC MDD技術文檔編寫、評審。
擅長MEDDEV 2.7.1 REV 4臨床評價等板塊。
