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近兩年,國內外醫療器械法規變化巨大,對于醫療器械廠家及從業人員來說,都面臨著比較大的挑戰,針對2020年將要全面實施的歐盟醫療器械新法規MDR (2017/745/EU),微珂醫械將全面協助企業解決法規相關問題,攜手企業與各大機構共同成長!。現特邀各單位積極選派人員參加。

會議內容及日程安排

時間安排

2021年1月15日(周五)9點開始

9:00-11:50  培訓主題

MDR法規下的微生物審核要求

MDR法規下骨科器械升版分析

MDR法規下吻合器類器械申請實戰

主講:彭老師

微生物學碩士

200+ 企業輔導經驗;

國內知名骨科企業質量主管;

國內知名耗材企業質量經理;

 

11:45-12:00 課后答疑交流

(備注:問題請用文字形式在最下方的聊天欄中發送)

 

12:00~13:00 休息

 

13:00-15:00 培訓主題

MDR 技術文檔操作講解

主講:陳老師

微珂公司項目總監

湘潭大學制藥工程

100+ 企業輔導經驗

獨立的創新III類器械NMPA注冊經驗

國內知名醫療器械企業質量主管

新華聯制藥質量專員

15:00-15:10 課后答疑交流

(備注:問題請用文字形式在最下方的聊天欄中發送)

 

會議費用

免費(網絡直播培訓)

 

參會對象

醫療器械企業負責人、管理者代表、注冊專員,研發人員、技術人員、等相關人員。

 

報名方式

觀看地址(掃碼下方二維碼)

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微珂聯系人:華文治 Harold Hua

聯系電話:18801951830

Email: harold.hua@microkn.com

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