近兩年，國內外醫療器械法規變化巨大，對于醫療器械廠家及從業人員來說，都面臨著比較大的挑戰，針對2020年將要全面實施的歐盟醫療器械新法規MDR （2017/745/EU），微珂醫械將全面協助企業解決法規相關問題，攜手企業與各大機構共同成長！。現特邀各單位積極選派人員參加。

會議內容及日程安排

時間安排

2021年1月15日（周五）9點開始

9：00-11：50  培訓主題

MDR法規下的微生物審核要求

MDR法規下骨科器械升版分析

MDR法規下吻合器類器械申請實戰

主講：彭老師

微生物學碩士

200+ 企業輔導經驗；

國內知名骨科企業質量主管；

國內知名耗材企業質量經理；

11：45-12：00 課后答疑交流

（備注：問題請用文字形式在最下方的聊天欄中發送）

12:00~13:00 休息

13：00-15：00 培訓主題

MDR 技術文檔操作講解

主講：陳老師

微珂公司項目總監

湘潭大學制藥工程

100+ 企業輔導經驗

獨立的創新III類器械NMPA注冊經驗

國內知名醫療器械企業質量主管

新華聯制藥質量專員

15：00-15：10 課后答疑交流

（備注：問題請用文字形式在最下方的聊天欄中發送）

會議費用

免費（網絡直播培訓）

參會對象

醫療器械企業負責人、管理者代表、注冊專員，研發人員、技術人員、等相關人員。

報名方式

觀看地址（掃碼下方二維碼）

微珂聯系人：華文治 Harold Hua

聯系電話：18801951830

Email: harold.hua@microkn.com