有不少企業會覺得歐盟授權代表所在的國家是較為重要的，但是歐代所在國家的地理位置優越并不代表著那個歐代是專業的。在選擇歐代時較為重要是他是否真正熟悉歐盟MDR法規，遇到問題時能否幫助企業解決問題等。一般來說企業選擇歐代時需要考慮歐盟自由銷售證的有效期與成本等，那么歐盟MDR法規下的歐盟授權代表到底該如何選擇呢?
一、核實歐盟授權代表有效性和權威性需要從以下幾個方面切入：
1)是否可以為您辦理所在國家醫療器械主管部門(通常是藥監局)的注冊;
2)是否可以為您辦理所在國家醫療器械主管部門(通常是藥監局)的自由銷售證;
3)是否能夠及時回復您的客戶所有的問詢;
4)是否能協助您處理任何的歐盟客戶的投訴和抱怨等。
二、歐盟授權代表的職責是什么?
1)歐盟授權代表專門代表歐盟境外的制造商與歐洲EEA成員國的政府和機構打交道。EEA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責。
2)從歐盟境外來的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。
3)“技術文件”必須保存于歐盟授權代表(歐盟授權代理)處。
4)歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”，通過其歐盟授權代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。
以上對歐盟授權代表的職責進行了一個簡單的介紹，也介紹了幾個核實歐代是否有效與權威的幾個切入方面。選擇歐代需要從多個方面進行考慮，不可以就但看價格與地理位置等這些“淺顯”的方面，歐盟MDR法規正式實施后對歐代的要求更加嚴格了，那些不規范的歐代公司也可能會被淘汰。
