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想必大家多少都有聽說過美國FDA,它是美國食品藥品管理局,它主要負責美國的食品、化妝品、醫療器械等的管理。并且它的主要目的是保護人們的健康,檢測美國市場上的食品、化妝品或是醫療器械等是都對人體安全可用。所以一般出口美國的商品等大多需要經由美國FDA進行檢測認證,那么具體哪些產品需要進行認證,又是怎么認證的呢?

FDA認證主要目的是確保美國本國生產等的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。嚴格意義上,美國FDA不叫認證,它只存在美國FDA檢測或者是美國FDA注冊。FDA檢測是食品接觸材料FDA檢測;而FDA注冊則是激光產品FDA注冊,食品FDA注冊,化妝品FDA注冊,醫療器械FDA注冊。哪些產品需要做FDA認證?

1、食品FDA認證:FDA對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。

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2、醫療器械FDA認證。FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

3、化妝品FDA認證。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分,化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

以上僅是需要進行美國FDA認證的一部分產品,還有其他別的也是需要認證的。根據產品類型的不同有著不同的認證準則、方法與機構,比如食品的認證是交由食品安全與營養中心進行檢測的,而醫療器械等醫學用具則是通過器械與放射健康中心檢測。如對這方面有疑惑可咨詢微珂醫藥技術服務(上海)有限公司,我們具有豐富的經驗,提供專業的美國FDA注冊咨詢服務等。

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