口罩是進來需求量比較大的一件日用物品，很多人覺得生產口罩是很簡單的，其實口罩是需要進行口罩ce認證的，沒有認證的口罩是不達到標準的，對我們沒有明顯的保護作用，所以我們不應該為了省下一些錢而去購買那些不合格的口罩。很多人對于口罩ce認證不是很了解，有的甚至是首次聽說，下面就讓小編來為大家做些這方面的介紹吧。
一、醫用口罩CE認證
1、制造商必須在歐洲市場上對I型或II型外科口罩進行特征化和分類，而在美國市場上則要按1級，2級或3級進行分類。
2、在歐洲，手術口罩必須佩戴CE標志并符合EN 14683：醫用口罩-要求和測試方法中定義的要求。
二、EN 14683標準將手術口罩
覆蓋口，鼻和下巴的醫療設備，以確保能限制傳染源在醫院工作人員與患者之間過渡的屏障。在性能方面，口罩作為一個產品進行測試，必須符合不同的要求。根據以下測試的結果將口罩分為4類：1、菌過濾效率(BFE)2、透氣性(增量P)3、耐濺水(合成血液)4、微生物清潔度，生物相容性。
由于外科口罩被認為是I類醫療器械，因此制造商必須對歐洲2017/745號醫療器械法規做出必要的風險分析和其他測試。對于阻擋惰性顆粒沒有要求。
口罩是現在人們日常出行等不可缺少的產品，有些地方甚至出現了一售而空的現象，它的需求量非常的大，所以口罩生產的廠家也變得多了起來。但是合格的口罩是需要通過口罩ce認證的，達到標準的口罩才可以對我們起到一定的保護作用，如今市面上口罩種類非常的多，大家挑選時還是要認準標志，購買正規合格的口罩。
