現(xiàn)在新法規(guī)推行的時間還不是很長，所以很多人對其的了解還不夠深刻，很多人都選擇正規(guī)的咨詢公司來了解mdr認證的有關事項，微珂醫(yī)藥技術服務公司就是提供有關此方面的咨詢的，有專業(yè)的團隊和豐富經(jīng)驗，在業(yè)界是廣受好評的。如今新法規(guī)正是投入應用時間還不多，不過帶來了巨大的變化，為應對這些改變，我們應該做些什么呢?

為應對未來潛在的法規(guī)變化，制造商需要規(guī)范并優(yōu)化標簽流程，而云存儲聯(lián)合標簽和圖案管理解決方案則是一個理想的選擇。新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(EU MRDs)將對在歐盟內開展貿易的所有醫(yī)療器械制造商的標簽流程產(chǎn)生重大影響。新法規(guī)影響深遠，標簽流程也因此成了醫(yī)療器械公司的頭等大事。標簽標注不準確、不符合MDR要求都有可能造成公司無法繼續(xù)在歐洲銷售其產(chǎn)品，從而造成大量庫存積壓，甚至引發(fā)成本高昂且損害公司聲譽的產(chǎn)品召回事件。

根據(jù)新規(guī)定的要求，制造商需要采用新的符號系統(tǒng)，添加警示和提醒信息，還需要注明有資質的歐盟代表的信息，這些新要求很可能會導致一輪集中的標簽變更。部分情況下，制造商可能需要重新設計標簽排版，甚至可能加速從線性條形碼升級到2D條形碼的進程，以便以一種機器可讀的模式讀取更多信息。這套新符號系統(tǒng)中的某些部分還能顯示產(chǎn)品屬于醫(yī)療設備，但目前仍在開發(fā)中。鑒于受新規(guī)定影響的標簽可能達上千個，現(xiàn)在也許是規(guī)劃整體標簽流程的較好的時機。

mdr認證新規(guī)正式實施后在很多地方都帶去了較大的改變，不過也存在著一定的困難，在組織層面上管理委員會或監(jiān)管機構規(guī)定的時間內對標簽和圖案進行批量式修改無疑是一項異常艱巨的任務，而且許多產(chǎn)品已經(jīng)上市很長時間，對應的標簽開發(fā)和印刷流程和系統(tǒng)可能各式各樣，因此很難達成標準化，所以對于新法規(guī)還是需要有長遠的努力。