以前大家對口罩ce認證的了解不算很多，因為之前口罩的出口等都不是很多，現在口罩需求量上去了，很多生產商抓住機會生產口罩時在口罩ce認證上可能會走彎路。如今口罩需求還是較大，口罩的生產商也在變多，接下來微珂醫藥的小編就來給大家講解一下什么是口罩ce認證，我們購買口罩時又該選擇什么樣的口罩?

據工信部消息，目前通過復工復產、擴能增產，我國醫用物資生產能力快速提升。防護服日產量已經從初期的不足2萬件達到目前的50萬件，N95口罩從20萬只達到了160萬只，普通口罩達到1億只，其他物資和醫療救治設備生產能力也在大幅度的提升。

如果按照歐盟此前法規規定，防護類口罩必須獲得Module B(型式檢驗認證)+ Module C2(內部質量控制+產品隨機性監督抽查)或者Module D(生產過程質量控制)證書后，方可在歐盟合法銷售。

而歐盟關于防護口罩的認證分為歐盟個人防護口罩(非醫療器械、民用標準)及歐盟醫用口罩(醫用標準)，二者參考的標準不同，認證流程時間也不同。民用標準產品認證相對時間較短，2~5個月，醫用標準產品則相對時間較長，可能七八個月，甚至一年多。而如果近期國內口罩制造企業想要盡早通過合規途徑出口到歐盟，則幾乎只有非無菌醫用口罩認證可以進行。

這么長的認證時間，國外等不了，國外訂單等不了，所以這是同目前的市場需求相矛盾的，所以你不難想象，為何歐盟宣布接受在辦、無ce標識，合格的安全產品。

我們要明確的是：民用標準指令開頭是EN149;醫用標準指令開頭是EN14683。如果你要采購醫療口罩，看到證書上指令開頭是EN149，就可以不用再繼續談了，因為不對口標準;總的來說其實我們就是要確認兩點：01、認證機構在授權列表中(跟第三方要NB號，必須有，才算真正有資質);02、證書標準符合對應產品(醫用標準、民用標準不要混淆)。

其實口罩ce認證沒有大家想的那樣困難，如果有不明白的地方可以聯系我們微珂醫藥進行咨詢。大家在購買口罩的時候，要知道我們民用口罩的標準指令開頭是EN149，醫用標準指令開頭是EN14683，簡單總結來說就是我們要確認認證機構在授權列表中，還有就是證書標準要符合對應的產品。