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佳節將至,捷報傳來!2024年9月初,從公告機構SGS傳來喜訊,由微珂全輔導的體溫計產品順利取得SGS頒發的CE-MDR證書,標志著該產品在CE認證適用國家正式邁入商用階段,制造商可順利進軍海外市場,推進產品全球化上市。

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CE-MDR證書是歐洲共同體頒發的產品質量標志,它不僅是對產品安全性和符合性的一種認證,更是打開歐洲市場大門的重要通行證。而獲得CE-MDR證書的背后,離不開企業醫療團隊的堅持不懈和對卓越品質的不懈追求。在產品研發過程中,企業醫療嚴格按照歐盟的相關指令和標準進行設計和生產,確保了產品的安全性、有效性和可靠性。

微珂咨詢(Microkn)可提供的MDR認證咨詢的相關服務有:MDR法規下CE技術文檔建立,MDR法規下臨床評價及整改,MDR法規下質量管理體系輔導,以及一系列專業的培訓和技術服務,整個項目進程和服務受到了制造商的高度認可。

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