時近年末，喜訊頻傳！在2024的腳步即將遠去之際，從公告機構TUV萊茵處獲悉，我司合作浙江制造商收到MDR大禮包，一次性無菌手術耗材（如：椎體成形器系列產品，可彎曲椎體擴張球囊套件，一次性使用經皮穿刺針，骨鉆，刨削刀頭，等）產品已順利獲得TUV萊茵頒發的歐盟CE-MDR證書，這不僅是國際市場對該器械符合歐盟法規安全性和有效性的充分肯定，也標志著該產品成功拿到了歐洲市場的“準入證”，為其進一步打開國際市場奠定了基礎，制造商可順利進軍海外市場，推進產品成功進入歐盟市場。同時，伴隨著國產醫療器械的全球化，取得MDR證書的制造商多國注冊的進程也將大大加速！
CE-MDR證書是歐洲共同體頒發的產品質量標志，它不僅是對產品安全性和符合性的一種認證，更是打開歐洲市場大門的重要通行證。本次順利獲得MDR，離不開企業和微珂的精誠合作，彼此信任，充分體現了微珂醫療陪伴式服務的優勢；也離不開制造商醫療團隊的堅持不懈和對卓越品質的不懈追求。在產品研發過程中，企業醫療嚴格按照歐盟的相關指令和標準進行設計和生產，確保了產品的安全性、有效性和可靠性。
微珂服務集團(Microkn）可提供的MDR認證咨詢的相關服務有：MDR法規下CE技術文檔建立，MDR法規下臨床評價及整改，MDR法規下質量管理體系輔導，以及一系列專業的培訓和技術服務，整個項目進程和服務受到了制造商的高度認可。同時也要感謝公告機構的審核專家，他們通過敬業和嚴謹的工作，以及迅捷的項目管理和發證速度，為中國醫療器械企業助力護航，推動企業產品在國際市場布局和發展的“快車道”。
