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  • 喜訊傳來(lái)!醫(yī)用激光光纖成功斬獲FDA-510k批準(zhǔn)!
    公司新聞2025-01-02 09:35:18

    年末收官又添新喜,歲首啟封再赴征程。2024年即將步入過(guò)去之際,從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)傳來(lái)好消息,國(guó)內(nèi)激光手術(shù)器械類企業(yè)的一次性使用無(wú)菌醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品已順利通過(guò)美國(guó)FDA-510k的審評(píng),收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA-510k批準(zhǔn)信,意味著該產(chǎn)品可以在美國(guó)市場(chǎng)合法經(jīng)銷。為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械制造商公司在光療器械和

  • 年終獻(xiàn)禮,浙江企業(yè)榮耀見(jiàn)證,TUV萊茵MDR認(rèn)證再添佳績(jī)
    公司新聞2024-12-30 09:31:43

    時(shí)近年末,喜訊頻傳!在2024的腳步即將遠(yuǎn)去之際,從公告機(jī)構(gòu)TUV萊茵處獲悉,我司合作浙江制造商收到MDR大禮包,一次性無(wú)菌手術(shù)耗材(如:椎體成形器系列產(chǎn)品,可彎曲椎體擴(kuò)張球囊套件,一次性使用經(jīng)皮穿刺針,骨鉆,刨削刀頭,等)產(chǎn)品已順利獲得TUV萊茵頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書(shū),這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安

  • 510k喜訊:光療行業(yè)巨頭成功拿下FDA-510k審批!
    公司新聞2024-12-24 10:14:03

    近日,從美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)傳來(lái)好消息,國(guó)內(nèi)光療類醫(yī)械巨頭企業(yè)SlGMA公司的UV Phototherapy Device產(chǎn)品已順利通過(guò)美國(guó)FDA-510k的審評(píng),收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA-510k批準(zhǔn)信,意味著該產(chǎn)品可以在美國(guó)市場(chǎng)合法經(jīng)銷。為SlGMA公司在光療器械和美容器械的國(guó)際發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。希格瑪308nm光療儀(UV Photo

  • 深圳內(nèi)窺鏡企業(yè)榮耀再添,TUV萊茵MDR證書(shū)到手!
    公司新聞2024-12-24 09:56:45

    時(shí)近年末,喜訊頻傳!2024的腳步即將遠(yuǎn)去之際,從公告機(jī)構(gòu)TUV萊茵獲悉,我司合作深圳某內(nèi)窺鏡制造商的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡類產(chǎn)品已順利獲得TUV萊茵頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書(shū),這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定,也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”,為其進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ),

  • 冬日佳音!加拿大MDL注冊(cè)證書(shū)再獲佳績(jī)
    公司新聞2024-12-13 10:42:12

    臨近歲末,再次從加拿大衛(wèi)生部傳來(lái)喜訊,微珂助力國(guó)內(nèi)合作伙伴獲得一次性手術(shù)剪產(chǎn)品取得加拿大MDL證書(shū),推動(dòng)客戶產(chǎn)品進(jìn)入加拿大市場(chǎng)!這也是本月的第二張加拿大MDL注冊(cè)證,從提交到批準(zhǔn),高效一次性審批通過(guò)。恭喜客戶產(chǎn)品獲批,預(yù)祝產(chǎn)品在北美市場(chǎng)大賣!據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2024年1- 6月,中國(guó)向加拿大出口醫(yī)療器械約28億人民幣,

  • 熱烈祝賀!吻合器產(chǎn)品榮獲DEKRA德凱頒發(fā)的MDR證書(shū)
    公司新聞2024-12-10 13:13:48

    冬日可愛(ài),捷報(bào)頻傳。剛剛步入2024年最后一個(gè)月,上周從EUDAMED獲悉,我司合作客戶的吻合器類產(chǎn)品已順利獲得德凱DEKRA頒發(fā)的歐盟CE-MDR證書(shū),這不僅是國(guó)際市場(chǎng)對(duì)該器械符合歐盟法規(guī)安全性和有效性的充分肯定,也標(biāo)志著該產(chǎn)品成功拿到了歐洲市場(chǎng)的“準(zhǔn)入證”,為其進(jìn)一步打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ),制造商可順利進(jìn)軍海外

  • 加拿大MDL注冊(cè)喜添新證,捷報(bào)傳來(lái)!
    公司新聞2024-11-28 09:24:15

    初冬暖陽(yáng)萬(wàn)物藏,歲月沉香悅時(shí)光。近日,從加拿大衛(wèi)生部傳來(lái)喜訊,微珂助力國(guó)內(nèi)合作伙伴獲得一次性手術(shù)剪產(chǎn)品取得加拿大MDL證書(shū),推動(dòng)客戶產(chǎn)品進(jìn)入加拿大市場(chǎng)!這也是本月的第二張加拿大MDL注冊(cè)證,從提交到批準(zhǔn),高效一次性審批通過(guò)。恭喜客戶產(chǎn)品獲批,預(yù)祝產(chǎn)品在北美市場(chǎng)大賣!據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù),2024年1- 6月,中國(guó)向加拿大出

  • 捷報(bào)頻傳!加拿大MDL注冊(cè)證喜訊再度來(lái)襲
    公司新聞2024-11-22 10:29:09

    本周,從加拿大衛(wèi)生部傳來(lái)喜訊,微珂助力國(guó)內(nèi)合作伙伴獲得內(nèi)窺鏡類產(chǎn)品加拿大MDL證書(shū),推動(dòng)客戶產(chǎn)品進(jìn)入加拿大市場(chǎng)!該MDL注冊(cè)證也是微珂繼幫合伙伙伴取得歐盟CE-MDR,美國(guó)FDA-510k之后,第三個(gè)國(guó)際市場(chǎng)注冊(cè)。獲證產(chǎn)品是制造商和行業(yè)內(nèi)的明星產(chǎn)品,產(chǎn)品從提交到批準(zhǔn),高效一次性審批通過(guò)。恭喜客戶產(chǎn)品獲批,預(yù)祝產(chǎn)品在北美