在疫情的影響下，世界各地的檢測試劑、口罩、呼吸機等產品需求暴漲，這極大促進了中國醫療器械企業走向全球。

不過，相比國外，國內醫療器械企業不僅營收體量小，在研發投入上也與跨國企業差距巨大。如何長久的出海淘金，也成為了中國醫療器械企業的挑戰。

呼吸機、防護設備、檢測試劑已成為疫情期間全球醫療機構剛需，也帶動了一波相關企業一季度業績暴漲，并對后續發展產生長久積極影響。

2020年第一季度，國內醫療器械龍頭邁瑞醫療營收接近48億元，魚躍醫療營收接近14億元。

華大基因、英科醫療、山東藥玻、奧美醫療、萬孚生物、邁克生物6家營收均突破了5億元，碩世生物的營收同比增長276%達到2億元。

邁瑞醫療一季度利潤破10億元。魚躍醫療、樂普醫療、達安基因、健帆生物、美康生物、藍帆醫療、華大基因、英科醫療、碩世生物等一季度利潤均破億。

英科醫療、美康生物、達安基因的盈利與2019年一季度相比，分別增長了284%、140%、607%，達到1.3億元、1.7億元、2億元。

顯然，醫療器械作為整個醫療健康領域最重要的細分賽道之一，中國醫療器械市場規模已是過萬億的終端采購規模且呈現出穩定增長態勢。

2021年1月11日國家藥監局醫療器械標管中心官方發布征求《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》推薦性國家標準（征求意見稿）意見的通知。為推動醫療器械監管及產業健康持續發展，申請將ISO13485：2016轉化為推薦性國家標準。由此，YY/T0287：2017也將改為GB/T。

《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》推薦性國家標準也將更加助力國內醫療行業蓬勃成長。