mdr認證自推行新法規的消息出來后其討論的熱度就居高不下，現在新法規已經實施了一段時間，不過有些人對于新法規還是有些一知半解的，不知道比起之前的指令有哪些地方做出了改進。有關mdr認證新規的變化我們在之前的文章中已經介紹過了，今天我們微珂的小編想要來和大家探討一下有關合理化標簽方法來應對新歐盟醫療器械產品條例的事情吧。

1.借助歐盟新規的契機推行較好的實踐

制造商可以將新規視為一次整理標簽數據的契機，以避免未來從日常運營中抽調寶貴的資源處理數以千計的受影響標簽。這一部分的工作沒有什么捷徑可走，但是通過采取正確的方法，制造商可以將其變為一個創造價值的下游活動，而不是一個短期的業務開銷。

首先是整理所有受影響標簽的源文件。找不到的情況下，需要依照現有標簽再重新創建圖案。下一步是確定規劃的時機。這不僅僅是進行簡單的比較來尋找相似性和重復性。它需要在深入了解標簽流程和實際案例經驗的基礎上進行仔細分析，以減少差異資產的數量，同時還需要在利益相關各方之間達成一致。

不僅如此，理解法規環境，以及符號系統、語句、標簽模板和排版之間的關系也是至關重要的。面對改變，經常有些人會持懷疑態度，但如果有效實施，標簽合理化能提高準確性，并產生驚人的下游生產力效益。

2.啟用“聯合”方式

下一步是將各個語句、符號和圖案存儲為獨立的數字資產，掌握它們與標簽模板的關系，并與負責管理標簽的團隊保持及時的溝通。這樣便能為變化的推進創建一個可靠的平臺。

比較方便的辦法就是采用一個能克服設備內部常見限制的解決方案。換句話說，云解決方案可以連接此前相互隔離的人和流程。這樣就可以更輕松地調整現有標簽排版，插入新的符號、聲明以及其他歐盟新規要求的標簽內容。而且它還能讓所有利益相關方都能輕松查看所有標簽，讓協作、變更和合規變得更簡單。

這個解決方案是關鍵的一步，能減少未來因法律法規變化而引起標簽變化對企業和組織產生的影響。這點上你可以真切感受到下游利益。通過控制標簽，滿足歐盟MDR更廣泛的監管要求，可以更輕松地應對未來的監管變化。所有本地化、不受控制的變量要么被去除，要么被較大程度地標準化。由此一來，便可以更從容、確定地應對未來的變化。

對于未來可能的變化，所有受到影響的標簽都可以被快速識別、更新和重新打印，變更軌跡也將被完整記錄，以便在需要時向監管機構展示其合規性。企業也可以有更多的時間管理與下游標簽打印流程相關的變量，并為測試和認證預留充分的時間。

現在進行mdr認證的人有很多，新規已經推行了一陣子，在很多地方都引起了較大的改變。我們微珂醫藥從事有關醫療器械定制式法規以及咨詢注冊服務，可提供法規以及標準的培訓服務，具體的服務領域有很多，所以大家有此方面的需求的話可以聯系我們。