為了幫助企業(yè)提高應(yīng)對能力并有效實施歐盟新法規(guī)，微珂咨詢將于2022年3月23日舉辦《IVDR法規(guī)下質(zhì)量管理要求解讀》線上免費培訓。

歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)IVDR（EU）2017/746 將于2022年5月26日執(zhí)行，IVDR要求制造商建立系統(tǒng)化的質(zhì)量體系。本期課程旨在讓制造商對建立符合IVDR要求的質(zhì)量管理體系有清晰的認知，順利通過CE認證審核。

本期培訓干貨多多，收獲滿滿，與微珂醫(yī)療器械高級咨詢師云端面對面交流學習，課題點迷津，歡迎各位學員準時報名參加收看！

會議內(nèi)容及日程安排

時間：2022年3月23日（周三），下午

14:00-15:45 培訓

15:45-16:00 答疑

報名地址

（長按或掃碼下方二維碼進行預約報名，名額有限先到先得）

培訓內(nèi)容

1、 IVDR質(zhì)量管理體系要求概述

2、 IVDR合規(guī)戰(zhàn)略介紹

3、 IVDR質(zhì)量體系GAP分析

4、 IVDR過渡期政策解讀

培訓收益

1、了解IVDR對質(zhì)量管理體系的要求；

2、了解將IVDR導入公司質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)化方案；

3、了解IVDR和ISO 13485對質(zhì)量管理體系要求的差異及其應(yīng)對之策；

4、了解IVDR最新的過渡期政策；

參會對象

醫(yī)療器械企業(yè)負責人、管理者代表、注冊專員，研發(fā)人員、技術(shù)人員、等相關(guān)人員。