為了幫助企業(yè)提高應(yīng)對(duì)能力并有效實(shí)施歐盟新法規(guī),微珂咨詢將于2022年3月23日舉辦《IVDR法規(guī)下質(zhì)量管理要求解讀》線上免費(fèi)培訓(xùn)。
歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)IVDR(EU)2017/746 將于2022年5月26日?qǐng)?zhí)行,IVDR要求制造商建立系統(tǒng)化的質(zhì)量體系。本期課程旨在讓制造商對(duì)建立符合IVDR要求的質(zhì)量管理體系有清晰的認(rèn)知,順利通過CE認(rèn)證審核。
本期培訓(xùn)干貨多多,收獲滿滿,與微珂醫(yī)療器械高級(jí)咨詢師云端面對(duì)面交流學(xué)習(xí),課題點(diǎn)迷津,歡迎各位學(xué)員準(zhǔn)時(shí)報(bào)名參加收看!
會(huì)議內(nèi)容及日程安排
時(shí)間:2022年3月23日(周三),下午
14:00-15:45 培訓(xùn)
15:45-16:00 答疑
報(bào)名地址
(長(zhǎng)按或掃碼下方二維碼進(jìn)行預(yù)約報(bào)名,名額有限先到先得)
培訓(xùn)內(nèi)容
1、 IVDR質(zhì)量管理體系要求概述
2、 IVDR合規(guī)戰(zhàn)略介紹
3、 IVDR質(zhì)量體系GAP分析
4、 IVDR過渡期政策解讀
培訓(xùn)收益
1、了解IVDR對(duì)質(zhì)量管理體系的要求;
2、了解將IVDR導(dǎo)入公司質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)化方案;
3、了解IVDR和ISO 13485對(duì)質(zhì)量管理體系要求的差異及其應(yīng)對(duì)之策;
4、了解IVDR最新的過渡期政策;
參會(huì)對(duì)象
醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、注冊(cè)專員,研發(fā)人員、技術(shù)人員、等相關(guān)人員。