歐盟醫療器械法規MDR認證 (EU) 2017/745在2021年5月強制實施,并全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規取代原法規在各方職責、產品分類、認證途徑等多方面做出了變化。冗長的法規條文、晦澀難懂的行文風格、層出不窮的指導原則,令人應接不暇,企業人員遇到這些諸多難題不知從何尋找解答,為了幫助各企業法規技術的成長,微珂咨詢將在8月19日舉辦第1期《MDR法規百問百答問題征集-微珂答疑解惑》線上培訓,歡迎各企業人員大膽提交問題,只要你問,我們就能答,助您企業持續發展成長。
提問時間
7月25日至8月19號
參與方式
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提問方式
例如:國內NMPA注冊時做的臨床實驗,申請MDR認證的時候可以用嗎??麻煩解答一下,感謝!
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8月19日 下午2點
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