在當今社會醫療行業的發展是非常好的，而所需要的醫療器械是單獨或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品，包含所需求的軟件。可用于人體體表及體內的效果，但是這些在市場上能夠看到的醫療設備都是必須經過mdr認證的，下面就讓我們一起來了解一下醫療器械的相關內容吧。

(1) 對疾病的預防、確診、治療、監護、緩解;

(2) 對損害或許殘疾的確診、治療、監護、緩解、補償;

(3) 對解剖或許生理進程的研討、替代、調理;

(4) 妊娠操控。

醫療器械的分類及處理

醫療器械分為三類，一類、二類和三類術語處理類別，根據醫療器械監督處理法令有相關的規定，處理由低到高，國家對醫療器械按照風險程度施行分類處理。

一類是指，經過常規處理足以保證其安全性、有用性的醫療器械。是風險程度低，施行常規處理能夠保證其安全、有用的醫療器械。施行產品備案處理，由市級食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊的。

二類是指，對其安全性、有用性應當加以操控的醫療器械。第二類是具有中度風險，需求嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由省、自治區、直轄市食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。

三類是指，植入人體，用于支撐、保持生命，對人體具有潛在風險，對其安全性、有用性有必要嚴格操控的醫療器械。一般由國家食品藥品監督處理局來批閱、發證注冊。第三類是具有較高風險，需求采納特別措施嚴格操控處理以保證其安全、有用的醫療器械。施行產品注冊處理處理，由國務院食品藥品監督處理部門主管批閱、發證注冊。

以上就是小編為大家介紹的有關于醫療器械的相關知識，希望能夠給大家帶來幫助。本公司專業從事醫療器械定制式法規及注冊咨詢服務，提供法規及標準的培訓服務，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專業的人士為你講解。