喜訊，一次性針灸針產品再獲MDR CE 證書，繼上次協(xié)助某III類心血管企業(yè)順利通過臨床評價CER審核后，近日，專注于醫(yī)療器械出口認證與海外注冊的微珂公司再次助力合作伙伴取得TUV萊茵簽發(fā)的一次性使用針灸針MDR CE 證書！

該企業(yè)是一家新三板上市公司，江蘇省高新技術企業(yè)，致力于康復醫(yī)療器械、康復器械、以及醫(yī)用電極等領域研究與發(fā)展的民營高科技企業(yè)，集科研、生產與貿易為一體。

微珂咨詢（Microkn）可提供的MDR認證咨詢的相關服務有：MDR法規(guī)下CE技術文檔建立，MDR法規(guī)下臨床評價及整改，MDR法規(guī)下質量管理體系輔導，以及一系列專業(yè)的培訓和技術服務，整個項目進程和服務受到了制造商的高度認可。通過上海微珂咨詢（Microkn）資深技術團隊與制造商項目組密切配合，經過雙方共同的不懈努力，接受了公告機構TUV萊茵的嚴格審核，最終順利通過MDR認證，

在本次輔導項目中，微珂技術團隊展現(xiàn)出扎實的法規(guī)能力，敏銳的合規(guī)意識，針對項目期間的發(fā)補和整改方向進行專項突破，步步為營，最終順利通過TUV萊茵機構審核并取得MDR CE證書，可喜可賀！

本次項目的順利完成背后離不開雙方親密無間的默契合作，感謝制造商項目組全體成員高度重視和高效配合，加上微珂咨詢高效優(yōu)質負責的法規(guī)服務，雙方協(xié)力齊心，共創(chuàng)佳績。同時也要感謝TUV萊茵公司審核專家，他們通過敬業(yè)和嚴謹?shù)墓ぷ鳎约把附莸捻椖抗芾砗桶l(fā)證速度，為中國醫(yī)療器械企業(yè)助力護航，邁出了敲開歐盟國際市場大門的堅實一步。