喜訊，一次性針灸針產品再獲MDR CE 證書，繼上次協助某III類心血管企業順利通過臨床評價CER審核后，近日，專注于醫療器械出口認證與海外注冊的微珂公司再次助力合作伙伴取得TUV萊茵簽發的一次性使用針灸針MDR CE 證書！

該企業是一家新三板上市公司，江蘇省高新技術企業，致力于康復醫療器械、康復器械、以及醫用電極等領域研究與發展的民營高科技企業，集科研、生產與貿易為一體。

微珂咨詢（Microkn）可提供的MDR認證咨詢的相關服務有：MDR法規下CE技術文檔建立，MDR法規下臨床評價及整改，MDR法規下質量管理體系輔導，以及一系列專業的培訓和技術服務，整個項目進程和服務受到了制造商的高度認可。通過上海微珂咨詢（Microkn）資深技術團隊與制造商項目組密切配合，經過雙方共同的不懈努力，接受了公告機構TUV萊茵的嚴格審核，最終順利通過MDR認證，

在本次輔導項目中，微珂技術團隊展現出扎實的法規能力，敏銳的合規意識，針對項目期間的發補和整改方向進行專項突破，步步為營，最終順利通過TUV萊茵機構審核并取得MDR CE證書，可喜可賀！

本次項目的順利完成背后離不開雙方親密無間的默契合作，感謝制造商項目組全體成員高度重視和高效配合，加上微珂咨詢高效優質負責的法規服務，雙方協力齊心，共創佳績。同時也要感謝TUV萊茵公司審核專家，他們通過敬業和嚴謹的工作，以及迅捷的項目管理和發證速度，為中國醫療器械企業助力護航，邁出了敲開歐盟國際市場大門的堅實一步。