當前，中國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，已形成了規(guī)模龐大、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)先進的產(chǎn)業(yè)體系。2022年我國醫(yī)療器械主營業(yè)收入達到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場。在國家政策法規(guī)層面，已構(gòu)建以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為統(tǒng)領(lǐng)，13份相關(guān)配套規(guī)章、140余份規(guī)范性文件、500余項注冊技術(shù)審查指導原則為支撐的醫(yī)療器械全生命周期管理法規(guī)體系；發(fā)布醫(yī)療器械標準1937項，與國際標準一致性程度超過90%，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展活力。

為滿足區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)在政策法規(guī)申報方面的培訓需求，并進一步提升園區(qū)影響力，無錫國際生命科學園聯(lián)合微珂醫(yī)藥服務(wù)集團、江蘇科標醫(yī)學檢測有限公司等專業(yè)機構(gòu)，擬于2023年9月8日在園區(qū)合作舉辦太湖（馬山）生命與健康論壇系列活動——“醫(yī)療器械法規(guī)與注冊研討會”，針對中國、歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)/注冊，醫(yī)療器械檢測等多個方面，為園區(qū)乃至國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)搭建交流平臺，推動合作。

一、主辦單位

          無錫市科學技術(shù)局、無錫國際生命科學園、無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技鎮(zhèn)長團

微珂醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司

江蘇科標醫(yī)學檢測有限公司

UDEM Adriatic d.o.o Croatia (公告號：2696）

        二、時間地點

2023年9月8日（周五）  13:00-16:30

無錫生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包區(qū)一期，國際報告廳二樓

（江蘇省無錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路88號）

三、日程安排

     四、參會對象

總規(guī)模100-120人。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)高管、研發(fā)總監(jiān)、項目工程師等從業(yè)人員60-100人，園區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)人員40人左右。

     五、會議報名

參會單位根據(jù)實際情況，組織人員參加，掃描會議二維碼免費線上報名，報名限額100名，每家企業(yè)限3人。