根據最新歐盟NANDO數據庫5月14日信息,包括QMD Services GmbH(公告機構號:2962,所在國:奧地利)等3家歐盟公告機構本周成功過通過歐盟委員會審核,成為新增的歐盟MDR審核公告機構,至此,MDR公告機構累計達到49家。
最新歐盟MDR公告機構列表(部分)如下:
最新MDR公告機構盤點
●什么是公告機構
產品出口歐盟需要通過CE認證,而CE認證的發證機構就是我們通常所說的公告機構-Notified Body,簡稱NB機構。每個歐盟認可的公告機構都一個四位數的編號,在歐盟NANDO數據庫中可以找到所有公告機構的列表,可以詳細查閱每個公告機構的信息,包括公告機構號,授權范圍等。
●微珂觀點
歐盟MDR/IVDR認證申請曾面臨公告機構資源不足而造成很多申請被拒以及在手項目審核周期偏長的問題,今年以來歐盟迅速新增多家MDR/IVDR公告機構,隨著更多的公告機構加入,制造商可有更多公告機構選擇的權利,并能盡快提交MDR與IVDR認證申請,不久的將來,審核也將更高效。