美國FDA是什么？相信這對于不是行業內的人也不是很了解，什么是FDA，其實FDA是美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration的簡稱，負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證，就是通過美國食品藥品管理局官方認證，經過FDA認證的產品方可進入美國銷售。為什么要做FDA認
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美國FDA是什么？相信這對于不是行業內的人也不是很了解，什么是FDA，其實FDA是美國食品藥品管理局 Food and Drug Administration的簡稱，負責美國全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA認證，就是通過美國食品藥品管理局官方認證，經過FDA認證的產品方可進入美國銷售。為什么要做FDA認
MDR認證是醫療器械領域的一項重要認證，旨在確保醫療器械的安全性和性能符合歐洲市場的法規要求。以下是MDR認證的步驟簡述。讓小編來帶您簡單的了解一下，希望可以對您有所幫助。第一步是產品分類和風險評估。根據MDR的要求，醫療器械被分為不同的類別，不同類別的器
由于之前疫情的原因，口罩已經成為了人們生活中的必需品，口罩CE認證是指符合歐洲市場標準的口罩產品必須經過的一種認證過程。CE標志是由歐盟引入的認證標志，代表著產品符合歐洲市場質量與安全要求。對于生產和銷售口罩的企業來說，獲得口罩CE認證將有助于提升產品競爭力、拓展海外市場，并為用戶
醫療器械可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，醫療器械制造商或者分銷商想要將產品銷往美國市場都必須進行企業注冊。通過醫療器械CE認證不僅保證了設備的安全性還給人們帶來安心。那么一般的醫療器械FDA注冊認證的關鍵步驟和流程是怎樣的呢?下面就由微珂醫藥技術來為你解答一下。一般的醫療器械注冊的關鍵步驟和流程:1.確定產品分類:首先，
隨著時代的迅速發展，人們對醫療品質追求上有著更高的要求，醫療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑相關的物品，可以有效保障人們的生活質量，因此醫療行業都具有了強烈的責任心。FDA注冊是不管是對客戶還是企業來說都是安心的認證，下面就讓我們一起來了解一下什么是FDA注冊吧。美國食品藥品監督
在當今社會醫療行業的發展是非常好的，而所需要的醫療器械是單獨或許組合運用于人體的儀器、設備、用具、材料或許其他物品，包含所需求的軟件。可用于人體體表及體內的效果，但是這些在市場上能夠看到的醫療設備都是必須經過mdr認證的，下面就讓我們一起來了解一下醫療器械的相關內容吧。(1) 對疾病的預防、確診、治療、監護
現在很多東西都必須通過認證才能被允許上市，尤其是醫療機械。醫療器械mdr認證屬于歐盟CE認證的一種，只要通過了，就代表獲得了醫療器械mdr認證的產品也能夠進入歐盟的市場流通。下面就跟隨小編一起來了解一下吧。MDR醫療器械產品類別：所有器械通過醫療器械指令(MDR)附錄IX的分類規則被劃分為四個管理類別：I類，IIa類，II
隨著時代發展，各種產品都需要認證，FDA注冊是能確保產品的安全、大大降低風險并且具有權威的認證。其承擔著保護消費者避免出現不必要的麻煩的責任,然而很多人還不清楚FDA注冊的流程和重要性，因此小編選用了兩種社會較有人氣的行業來說明。簡單介紹FDA注冊的其中兩種：一、食品FDA注冊1.確認產品是否屬于FDA食品管制范圍;2
