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  • 醫用外科口罩ce認證測試要求相對嚴格
    常見問題2021-05-14 13:58:36

    一次性活性炭口罩是用表層28克無紡布,中間層使用過濾紙起著過濾防范病菌的作用,防止病毒危害。中間二層使用新型吸附過濾材料,能夠更好的防護病菌。因為很多企業來詢問歐盟出口事宜,歐盟需要口罩CE認證。今天小編在這里主要為大家介紹醫用外科口罩相關事項做出解答。1. 醫用外科口罩的要求根據新醫療器械法規(MDR)Chapte

  • 醫療器械只有符合相關法規才能滿足FDA注冊的要求
    常見問題2021-05-07 16:22:54

    FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫療器械、食品、激光、LED燈具等產品出口美國必須到美國聯邦食品藥品監督管理局登記注冊,并保證產品符合美國相關標準和衛生安全要求的動作,其中部分產品還必須出具相關的檢測才能登記成功。既然這么多行業需要注冊FDA,那么注冊過程中會遇到什么樣的問題呢?下面就由公司小編告訴

  • 通過控制標簽可滿足mdr認證更為廣泛的監管要求
    常見問題2021-04-30 10:07:02

    mdr認證自推行新法規的消息出來后其討論的熱度就居高不下,現在新法規已經實施了一段時間,不過有些人對于新法規還是有些一知半解的,不知道比起之前的指令有哪些地方做出了改進。有關mdr認證新規的變化我們在之前的文章中已經介紹過了,今天我們微珂的小編想要來和大家探討一下有關合理化標簽方法來應對新歐盟醫療器械產品

  • 醫療器械ce認證的器械標簽上需要有哪些信息?
    常見問題2021-04-23 10:22:13

    醫療器械的出口是需要有醫療器械ce認證的,通過我們之前的介紹大家也知道了要進行的認證的時候是需要提供一系列的文書,醫療器械的相關標簽也是需要有一定的要求的,這方面的知識小編看大家還不是很清楚,所以今天就想來為大家分享醫療器械的標簽上需要有哪些內容,除了其名稱之外可還是需要有好多別的信息,具體的請看下文

  • mdr認證:制造商應盡量減小器械使用不當產生的相關風險
    常見問題2021-04-09 10:30:07

    mdr認證自從發布聲明要推行新規后一直在被人們熱議,很多醫療器械商對此很是在意,新的法規比起原本的指令詳細了很多,對之前的很多內容都做了擴充,同時又新增了不少內容,所以對于大家來說要將其全部弄明白也是一件比較困難的事情。其實如果大家有什么不明白的可以聯系我們微珂醫藥進行咨詢,我們可以提供此類的相關服務,

  • 民用標準口罩ce認證的時間為2~5個月而醫用標準的需要7~8個月
    常見問題2021-04-02 10:26:17

    以前大家對口罩ce認證的了解不算很多,因為之前口罩的出口等都不是很多,現在口罩需求量上去了,很多生產商抓住機會生產口罩時在口罩ce認證上可能會走彎路。如今口罩需求還是較大,口罩的生產商也在變多,接下來微珂醫藥的小編就來給大家講解一下什么是口罩ce認證,我們購買口罩時又該選擇什么樣的口罩?據工信部消息,目前通

  • 化妝品fda注冊后若其中有未批準的色素或添加劑等會及時進行通知
    常見問題2021-03-26 10:39:01

    fda注冊是什么呢?注冊后可以給我們帶來什么呢?相信很多人聽到fda注冊的時候是有些迷茫的,不知道那是什么,有什么用,又該怎么注冊。其實對于化妝品來說fda注冊可以帶去的好處是不少的,像是如果化妝品成分不合格廠家就可以及時知道從而避免不必要的損失等,下面就來為大家詳細介紹有關fda注冊的好處。一、化妝品FDA注冊的好

  • 可采用合理化標簽的方法來應對mdr認證新規
    常見問題2021-03-22 11:29:14

    現在新法規推行的時間還不是很長,所以很多人對其的了解還不夠深刻,很多人都選擇正規的咨詢公司來了解mdr認證的有關事項,微珂醫藥技術服務公司就是提供有關此方面的咨詢的,有專業的團隊和豐富經驗,在業界是廣受好評的。如今新法規正是投入應用時間還不多,不過帶來了巨大的變化,為應對這些改變,我們應該做些什么呢?為