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近日，2023年11月3日，F(xiàn)DA頒布了臨床電子體溫計的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》，該指南將取代2020年4月發(fā)布并于2023年3月更新的指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency》

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展會介紹 2023第十四屆中國（泰州）國際醫(yī)藥博覽會 將于10月20-22日在泰州中國醫(yī)藥城會展中心舉辦。展會以“創(chuàng)新賦能共建大健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系”為主題，集中展示全球最新的醫(yī)療設(shè)備和創(chuàng)新技術(shù)，展品范圍涵蓋全球最新的醫(yī)療設(shè)備和創(chuàng)新技術(shù)，生物醫(yī)藥、體外診斷、包裝設(shè)備、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)以及其

喜 訊金秋九月，臨近國慶中秋長假之際，熱烈慶祝微珂老客戶完成兩張IIb類激光手術(shù)系統(tǒng)及強脈沖光治療儀的澳大利亞TGA注冊！澳大利亞TGA治療用品管理局（TGA，Therapeutic Goods Administration），是澳大利亞的治療商品（包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品）的監(jiān)督機構(gòu)。TGA法規(guī)概況介紹01主管機構(gòu)

號外，號外！又一家公告機構(gòu)獲得IVDR審核資質(zhì)！2023年09月，位于芬蘭的Eurofins Electric & Electronics Finland Oy（公告機構(gòu)編號：NB 0537）獲得IVDR審核資質(zhì)。至此，IVDR公告機構(gòu)增至11家。想要快速獲得歐盟IVDR認(rèn)證證書的企業(yè)，歡迎聯(lián)系微珂集團，我們將提供快速專業(yè)的咨詢服務(wù)，歡迎來

俄羅斯醫(yī)械市場 俄羅斯的醫(yī)療設(shè)備市場在近年來穩(wěn)步增長，預(yù)計到2025年，其市場規(guī)模將達(dá)到約140億美元。該國醫(yī)療設(shè)備市場的增長主要得益于人口老齡化和不斷增長的醫(yī)療需求，以及政府逐步增加對醫(yī)療設(shè)備的投入。目前，俄羅斯醫(yī)療設(shè)備市場上的主要產(chǎn)品包括磁共振成像(MRI)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、CT掃描設(shè)備、

當(dāng)前，中國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，已形成了規(guī)模龐大、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)先進的產(chǎn)業(yè)體系。2022年我國醫(yī)療器械主營業(yè)收入達(dá)到1.3萬億元人民幣，成為全球第二大市場。在國家政策法規(guī)層面，已構(gòu)建以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為統(tǒng)領(lǐng)，13份相關(guān)配套規(guī)章、140余份規(guī)范性文件、500余項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則為支撐的醫(yī)療器械全生命