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  • 化妝品fda注冊后若其中有未批準的色素或添加劑等會及時進行通知
    常見問題2021-03-26 10:39:01

    fda注冊是什么呢?注冊后可以給我們帶來什么呢?相信很多人聽到fda注冊的時候是有些迷茫的,不知道那是什么,有什么用,又該怎么注冊。其實對于化妝品來說fda注冊可以帶去的好處是不少的,像是如果化妝品成分不合格廠家就可以及時知道從而避免不必要的損失等,下面就來為大家詳細介紹有關fda注冊的好處。一、化妝品FDA注冊的好

  • 【展會邀請】微珂誠邀蒞臨中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會
    公司新聞2021-03-24 16:08:05

    【展會邀請】微珂誠邀蒞臨中國國際檢驗醫學暨輸血儀器試劑博覽會

  • 【抓重點】iso13485體系認證范圍介紹,趕快收藏!
    行業新聞2021-03-24 15:44:45

    ISO13485質量認證體系全稱是醫療器械質量管理體系,外文名稱:Medical device-Quality management system-requirements for regulatory。由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定。醫療器械是國家中要的設備,它完備與否直接關系到國家人民的生命安全,與以往的法規不同,該標準適用于法規環境下,使用于

  • 可采用合理化標簽的方法來應對mdr認證新規
    常見問題2021-03-22 11:29:14

    現在新法規推行的時間還不是很長,所以很多人對其的了解還不夠深刻,很多人都選擇正規的咨詢公司來了解mdr認證的有關事項,微珂醫藥技術服務公司就是提供有關此方面的咨詢的,有專業的團隊和豐富經驗,在業界是廣受好評的。如今新法規正是投入應用時間還不多,不過帶來了巨大的變化,為應對這些改變,我們應該做些什么呢?為

  • 【微珂培訓回顧】蘇州 CE MDR“公益培訓圓滿結束!
    公司新聞2021-03-20 16:00:44

    3月19號微珂咨詢攜手蘇州工業園區醫藥科技聯盟成功舉辦了”CE MDR“公益培訓,微珂咨詢講師在培訓現場詳細為到場人員講解CE MDR相關法規及最新的政策,助力企業法規知識的成長。

  • 醫療器械ce認證應根據產品性能等建立技術文檔來記錄其屬性
    常見問題2021-03-19 11:02:00

    我們市面上銷售的醫療器械設備上都是有ce標志的,有醫療器械ce認證就是說明該設備時符合醫療設備的法律要求的,是可以放心購買或是使用的。所以制造商都是需要根據規定生產制造醫療設備,并進行醫療器械ce認證的,那么我們該如何認證呢?要通過認證需要準備些什么呢?下面小編就來為大家介紹一下吧。1.技術文檔應基于對安全性

  • 【戰略合作】微珂咨詢與EMERGO咨詢達成全球戰略合作
    公司新聞2021-03-17 15:55:06

    近期,微珂咨詢與EMERGO咨詢簽署合作協議,雙方達成戰略合作伙伴關系,約定在醫療器械法規市場緊密合作,充分融合雙方的優勢資源、能力、技術、共同打造行業領先的醫療器械解決方案,為醫療器械行業發展筑牢安全底座。根據協議內容,微珂咨詢與EMERGO咨詢將在全球醫療器械咨詢服務行業中進行深入合作,實現優勢互補,

  • mdr認證法規下對歐代的要求較為嚴格,若器械不良則需要承擔連帶責任
    常見問題2021-03-15 10:46:41

    現在有不少人都想要咨詢有關mdr認證的事情,新法規剛剛推行沒有多久,人們對此的了解還不是很深入,新的法規比起之前的指令多了不少內容,將之前有些簡略帶過的內容更加具體、明確化了,那么mdr認證和mdd之間到底有哪些區別呢?下面就讓小編來為大家介紹有關這兩者之間的區別,希望可以幫助您更好的理解mdr認證。MDR歐代和MD