口罩是進來需求量比較大的一件日用物品，很多人覺得生產口罩是很簡單的，其實口罩是需要進行口罩ce認證的，沒有認證的口罩是不達到標準的，對我們沒有明顯的保護作用，所以我們不應該為了省下一些錢而去購買那些不合格的口罩。很多人對于口罩ce認證不是很了解，有的甚至是首次聽說，下面就讓小編來為大家做些這方面的介紹吧
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口罩是進來需求量比較大的一件日用物品，很多人覺得生產口罩是很簡單的，其實口罩是需要進行口罩ce認證的，沒有認證的口罩是不達到標準的，對我們沒有明顯的保護作用，所以我們不應該為了省下一些錢而去購買那些不合格的口罩。很多人對于口罩ce認證不是很了解，有的甚至是首次聽說，下面就讓小編來為大家做些這方面的介紹吧
今年是MDR元年，5月26日新法規全面生效。新法規將取代原法規在各方職責、產品分類、認證途徑等多方面做出了變化，同時，對產品安全和性能評估相關文件的審核將更加嚴格，包括臨床評價和上市后的臨床跟蹤等。已通過MDD指令CE認證的產品，也需要重新評估后才能獲得MDR CE證書，這對中國出口歐盟以
提到fda注冊其實有不少人是感到陌生的，不知道那是什么，又有些什么作用。今天小編來帶大家了解一下其中的化妝品fda注冊。在美國化妝品是受到食品安全和營養中心監管的，而fda會根據規定的法律進行對化妝品的管理。一般來說除了顏料添加劑和一些限制成分外，制造商是可以使用化妝品配方中任何成分的，當然這也是有一定的限制
受疫情的影響，國外對中國的醫療產品需求激增，尤其是歐洲國家，所以學習歐盟醫療器械新法規MDR（2017/745/EU）對企業的產品出口外銷非常重要。微珂醫械將全面協助企業解決法規相關問題，攜手企業與各大機構共同成長！會議內容及日程安排時間2021年3月19日（周五）下午12:40 簽到13：00-16: 00 培訓地址
植入卡 Implant Card MDR Article 18 植入器械提供給患者的植入卡和信息。01制造商應該提供18.1（a-d）的信息給患者并適當時更新這些信息；a.器械標識信息，包括器械名稱、序列號、批號、UDI、型號，以及制造商名稱、地址和網站；b. 患者或醫療保健專業人員對合理可預見的外部影響、醫學檢查或環境條件的相互干擾采取的任何
2017年2月醫療器械(mdr)和體外診斷醫療器械法規(ivdr)的提案發布了，相較于之前的指令，現在的法規提高了文件的約束力，在很多方面都有了變化，還增加了不少之前沒有規定的方面，可以說是一個巨大的改變。不過有很多人都不知道什么是mdr認證，當夜也不清楚進行認證前后需要準備哪些資料，下面就由小編為大家介紹有關這個方面
按照規定，所有要進入歐盟市場的與醫療器械都是要進行醫療器械ce認證的，如要想要順利通過認證，需要收集與認證有關的技術法規和其標準，然后企業需要嚴格按照這些標準進行生產，還有就是企業要按照ISO9000+ISO13485標準建立和維護質量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證，完成這些后就可以去進行ce認證了，那么要獲得ce標志
mdr由指令升級成為了法規，很多物品、商品都是需要進行mdr認證并通過后才可以出口至國外市場，如今的法規提高了對歐盟成員的約束力，具有約束性，法規對很多義務都有了更為明確且具體的一個描述，與之前的相比有了較大的一個改進與變動。其中也提到了關于經濟運營商的各方義務，這是之前沒有明確指定的，下面就來為大家詳細
